4、特殊需要开放分离血液成分的，是否在100级洁净间（台）操作：是□ 否□，目前开放分离血液成分品种
四、血液库存、收回、不良反应处理
1、是否建立血液库存管理程序：是□ 否□
2、是否制定切实可行的血液应急预案：是□ 否□
3、是否建立缺陷血液收回程序：是□ 否□
4、血液收回记录应当包含缺陷血液的收回、追踪、分析、评审、处置以及采取的纠正和预防措施：是□ 否□
5、是否建立和实施血液质量投诉处理程序：是□ 否□
对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告是否进行调查并详细记录：是□ 否□
五、血站实验室管理
1、血站是否开展检测业务：是□ 否□；是否获得《
血站实验室质量管理规范》审核合格证书：是□ 否□
2、实验室负责人 ；血液检测人员是否具备医学检验专业知识和技能：是□ 否□；上岗前是否经过专业技术培训和岗位考核：是□ 否□
3、实验室是否建立质量体系文件，并涵盖检测前、检测和检测后整个过程，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录：是□ 否□
4、制定程序文件和标准操作规程的项目：
标本的管理□、仪器与设备的使用、维护和校准□、试剂的管理□、血液检测技术和方法□、血液检测的质量控制□、检测结果分析与记录□、检测报告□、安全与卫生、职业暴露的预防与控制□
标准操作规程是否分为仪器操作规程和项目操作规程：是□否□
5、实验室仪器设备是否血液检测业务工作的需要：是□ 否□
6、是否建立和使用血液检测计算机信息管理系统。是□ 否□
7、检测前是否建立标本送检、采集、运送、接受和处理程序：是□ 否□
8、血液检测方法和过程是否符合国家规定并经确认。是□ 否□
9、检测后是否建立和实施检测报告签发管理程序；检测报告收回、更改、和重新签发的管理程序；标本销毁程序、疫情报告程序：
是□ 否□
六、疫情管理（发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的）
1、是否专人负责：是□ 否□
2、是否有疫情管理及上报制度： 是□ 否□
