6、是否存在采集原料血浆的行为:是 □ 否□
7、血液检验项目是否参加国家或省级室间质量评估并成绩合格:
是□ 否□
8、质量管理体系文件的落实情况:(须附文件目录)
二、血液采集、检测、储存、发放过程管理情况(可采用倒溯自查的方式进行)
1、血液产品是否按规定存放于专用储血设备内:是□ 否□
2、血液贮存是否按品种、规格、血型、采血日期分别存放并在有效期内:是□ 否□;血液及物料是否遵循先进先出原则: 是□否□
3、贮血冰箱报警装置完好,温度记录完整:是□ 否□
4、是否配备自动温度记录仪:是□ 否□
5、血液产品包装上是否有以下内容:
血站的名称及其许可证号□ 献血编号或者条形码□
血型□ 血液品种□ 采血日期及时间或者制备日期及时间□
有效日期及时间□ 储存条件□
每一袋血液是否具有惟一性标识:是□否□;贴签员是否培训考核:是□否□
6、血液产品入血库登记是否完整:是 □否□
7、是否对该血液产品实行强制性项目的筛查:是□ 否□
┌─────────────┬─────────────┬─────────────┐
│ 筛查项目 │ 试剂名称 │ 生产单位 │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ ABO正反定型 │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ RH血型 │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 乙肝表面抗原(HbsAg) │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 丙肝抗体(HCV) │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 艾滋抗体(HIV) │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ 梅毒抗体(TP) │ │ │
├─────────────┼─────────────┼─────────────┤
│ ALT │ │ │
└─────────────┴─────────────┴─────────────┘