深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市整顿和规范药品市场秩序工作方案的通知
(2006年7月13日 深府办〔2006〕114号)
《深圳市整顿和规范药品市场秩序工作方案》已经市政府同意,现予以印发,请认真组织实施。
深圳市整顿和规范药品市场秩序工作方案
为维护正常的药品市场秩序,保障人民群众的身体健康和生命安全,推进和谐深圳效益深圳建设,按照国务院和省政府的统一部署和要求,结合我市实际,特制定本工作方案。
一、指导思想与总体目标
(一)指导思想:以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,以《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》、《
医疗器械监督管理条例》、《
保健食品管理办法》等法律法规为依据,以确保人民群众用药安全为目的,全面整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序,严厉打击制售假劣药品医疗器械的违法犯罪行为,取缔无证生产经营药品、医疗器械和保健食品地下窝点,整治违反药品市场规则行为,深化药品流通体制改革,强化药品监督管理工作,保障人民群众的身体健康和生命安全。
(二)总体目标:通过全面开展整顿和规范药品市场秩序工作,进一步规范我市药品研制、生产、流通和使用秩序,有效遏制各种违法违规行为,全面规范药品进货渠道,基本解决坐堂行医、虚假广告、药价虚高等热点难点问题,扭转药品市场恶性竞争的状况,营造公平竞争、诚信经营的市场环境,使药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作得到加强,合理用药水平进一步提高,人民群众用药安全保障水平得到全面提高。
二、主要任务与工作重点
认真贯彻落实国务院和省政府关于整顿和规范药品市场秩序的要求,结合深圳药品市场实际,全面梳理排查药品和医疗器械研制、生产、流通和使用过程的突出问题和薄弱环节,加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验基地的监督管理,认真开展药品企业实施GMP(
药品生产质量管理规范)、GSP(
药品经营质量管理规范)监督检查,全面清理整治药品零售企业进货渠道,完善国有医疗机构实行药品集中招标采购政策,推进医疗机构药品规范管理,加强药品不良反应报告和监测工作,深化处方药与非处方药分类管理,强化药学技术人员管理,整顿规范保健食品市场,严厉查处各种违法违规行为,净化我市药品市场环境。