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石家庄市人民政府关于印发石家庄药都建设科技行动纲要的通知


  (3)研究开发预防性生物制品。开发乙肝疫苗、甲肝疫苗、丙肝疫苗、流行性感冒疫苗、出血热病毒疫苗、多肽和核酸疫苗、HIV疫苗等。

  (4)研究开发诊断试剂。开发艾滋病抗原诊断试剂、艾滋病预防和治疗试剂、各种癌症早期诊断试剂、各种临床致病菌分类诊断试剂及技术难度高的血药浓度诊断试剂。

  (5)利用现代生物技术改造传统制药工艺和产品。利用基因工程、细胞工程和传统生产工艺技术相结合,对青霉素、头孢菌素、维生素C、维生素B12、土霉素、棒酸等原料药的生产菌种进行基因改造,选育出优良菌种提高发酵产率,降低物耗能耗,提高产品综合竞争力。

  (二)巩固和提高化学制药的创新能力我市化学制药工业比较发达,建立了较为完备的化学制药工业体系,是全国重要的化学原料药生产基地,抗生素、半合抗和维生素原料药生产在国内具有领先优势,青霉素、维生素C和土霉素等系列产品产量分别占到了世界总产量的28%、20%和70%。但是,我市化学制药行业原料药比重过大,大部分生产企业产品技术含量低,新药研究开发能力差,主要以引进仿制为主,企业的市场竞争能力不强,企业经济效益受市场因素影响较大。

  1工作思路

  以结构调整为主线,以技术创新为支撑,以突出特色为原则,努力加强创新药物筛选及相关技术平台建设,巩固化学原料药的技术优势和规模优势,加强下游高附加值产品的开发,重点强化对新型制剂技术的创新,推进化学药物制剂技术升级,力争在制剂关键技术上有所突破,为实现化学医药产品结构升级提供科技支撑。

  2科技支撑引领工作重点

  (1)推进化学制药共性技术平台建设。重点加强手性药物工程技术研究中心、微生物药物工程技术研究中心、药脂质体制剂工程技术研究中心、缓控释制剂工程技术研究中心等化学制药关键及共性技术的创新条件建设,增强化学制药高新技术研发、转化、生产等环节的技术支撑能力。组建微生物药物新药高通量筛选研究中心,建立高通量筛选用微生物菌种库、化合物库和高通量筛选技术平台,活性化合物快速分离纯化技术平台,提升我市的新药自主研发能力,形成可与国际接轨的新药高通量筛选的技术平台和体系,使我市在与国内外的新药筛选项目合作中处于有利的地位。大力推广结晶技术、手性技术、超临界萃取技术、大孔树脂分离技术、膜分离提取技术等新工艺,进一步降低成本、提高质量、减少污染。

  (2)大力开发具有自主知识产权和国际竞争能力的化学药物新品种。利用小分子化学、组合化学、计算辅助设计和高通量筛选等技术,寻找有生物活性的新化合物,并以此为基础开发具有自主知识产权的新药。同时积极开展具有药理活性的化学药物的衍生物研究。重点研究开发抗生素类、心脑血管类、抗感染和抗病毒类、抗糖尿病类、老年疾病以及抗抑郁药类的新产品。

  (3)头孢类抗生素的研究开发。利用新开发成功的重要的头孢类中间体GCLE,继续深入开发其下游产品头孢克肟、头孢地尼等品种。同时积极研发广谱、高效、低毒类抗生素新品种,实现头孢曲松、头孢他啶、头孢哌酮、头孢吡肟、头孢克洛、头孢吡林和头孢匹罗等三、四代头孢类药物的规模化生产,替代进口。开展碳青霉烯类抗生素如阿培南、美洛培南等产品研究。


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