报告人: 报告日期: 接受日期:
药品生产企业(签章) 省级ADR中心(签章) 国家ADR中心(签章)
┌─────────────────────────────────────────┐
│D.医疗器械不良事件信息 │
├─────────┬───┬────────────┬──────────────┤
│23.不良事件名称 │频数 │ 原因分析 │ 补救措施 │
├─────────┼───┼────────────┴─────┬────────┤
│ │ │ │ │
├─────────┼───┼──────────────────┼────────┤
│ │ │ │ │
├─────────┼───┼──────────────────┼────────┤
│ │ │ │ │
├─────────┼───┼──────────────────┼────────┤
│ │ │ │ │
├─────────┼───┼──────────────────┼────────┤
│ │ │ │ │
├─────────┴───┴──────────────────┴────────┤
│24.医疗器械不良事件摘要:(事件发生情况、报告情况、事件描述、事件最终情况、企业对 │
│事件的分析、企业对产品采取的措施、用户联系资料,可另附A4纸) │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
└─────────────────────────────────────────┘