法搜网--中国法律信息搜索网
吉林省医疗器械安全突发事件应急预案(试行)

  第二套预案:发生二级医疗器械安全突发事件时启动。
  (一)接到突发事件报告后,省局领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告内容进行核实,确认后下达指令,派出督导组或指令突发事件所在地食品药品监管部门立即启动相应的应急预案,在第一时间内赶到现场。
  (二)到达现场后应立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助医疗卫生部门,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的医疗器械及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的医疗器械进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品要立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制突发事件的进一步发展。
  (三)现场处理工作实行动态报告制度,每8小时向省局和当地市政府报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
  (四)省、市、县(区)食品药品监管部门的有关人员都要服从所在单位的统一调度,休假人员立即返回工作岗位,开通通讯工具,保持通讯畅通。
  (五)各级食品药品监管部门要加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班电话,做好记录。省局值班人员中须有领导小组办公室成员一名,工作日外须由一名局领导(领导小组成员)带班。市、县级局值班人员必须是班子领导成员或中层以上干部。
  (六)加强与新闻媒体的沟通,及时与新闻媒体联系,通报有关情况,稳定势态。
  (七)其它应对措施。
  第三套预案:发生三级医疗器械安全突发事件时启动。
  (一)接到突发事件报告后,省局领导小组办公室应立即进入应急状态,畅通应急通讯联络系统,及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况,向领导小组报告。
  (二)突发事件所在地市、县级食品药品监管部门要立即启动相应的应急预案,派工作组于2小时内赶赴现场,迅速组织开展突发事件的调查及现场处理工作。每24小时向省局报告一次突发事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。
  (三)省、市、县(区)食品药品监管部门的有关人员都要开通通讯工具,保持通讯畅通。
  (四)各级食品药品监管部门要加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班电话,做好记录,及时向领导汇报。
  (五)加强与有关部门的协作开展应急工作。领导小组办公室主动与有关政府部门联系,沟通情况,通报信息,协调工作。


第 [1] [2] [3] [4] 页 共[5]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章