填表说明：
1、本表由省级（食品）药品监督管理局填报；
2、企业发生变化时，如核发、撤证、变更等，需填报此表；
3、重点监管产品填写不够用可加附页；
4、在填报单位处加盖市（州）食品药品监督管理部门医疗器械处（科）印章。
附件2：
医疗器械生产企业日常监督检查情况报告要求
按本规定第十五条要求，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门上报本行政区域内日常监督检查情况，应至少包含以下内容：
1、日常监督的基本情况、主要措施及经验。
2、检查中发现的主要问题及处理措施。
3、填报如下生产企业数据：
┌──────┬───────┬───────┬──────┬──────┬──────┐
│生产企业总数│一类生产企业数│二类生产企业数│三类生产企业│新增生产企业│变更生产企业│
│ │ │ │数 │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│重点监管企业│国家重点监管企│国家重点监管企│省重点监管企│省重点监管企│生产企业检查│
│总数 │业数 │业检查家次 │业数（非国家│业检查家次 │总家次 │
│ │ │ │重点部分） │ │ │
├──────┼───────┼───────┼──────┼──────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │
└──────┴───────┴───────┴──────┴──────┴──────┘
4、医疗器械生产企业日常监督检查情况每年5月31日和11月30日前报国家食品药品监督管理局医疗器械处。
附件3：
_______省（市、区）医疗器械生产企业日常监督检查情况汇总表（示例）
单位（盖章）： ＿＿＿＿年上（下）半年
┌──┬────┬────┬────┬──┬────────────┬──────┬───┐
│序号│监督检查│受检企业│主要产品│检查│ 主要问题 │ 处理意见 │ 备注 │
│ │ 部门 │ │ │日期│ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│1 │＃＃器械│＃＃市＃│一次性无│2005│1、生产企业许可证未按规 │1、办理许可 │ │
│ │处 │＃医疗器│菌注射器│.6.2│定办理变更手续；2、新开 │证注变更；2 │ │
│ │ │材有限公│、输液器│6 │发产品未按要求组织生产；│、限三个月内│ │
│ │ │司 │ │ │3、产品合格证不规范；4、│整改； │ │
│ │ │ │ │ │质量体系文件未换新版。 │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│2 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│3 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│4 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│5 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│6 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│7 │ │ │ │ │ │ │ │
├──┼────┼────┼────┼──┼────────────┼──────┼───┤
│8 │ │ │ │ │ │ │ │
└──┴────┴────┴────┴──┴────────────┴──────┴───┘
