北京市药品监督管理局关于发布修订大黄等28种中药饮片炮制规范的公告
(京药监发〔2006〕25号)
北京市中药饮片炮制规范修订委员会起草修订的大黄等28种中药饮片炮制规范经北京市药品监督管理局2006年第5次局务会审议通过,现予发布,自2006年12月1日起施行。各中药饮片生产企业应于2006年11月30日前完成相关数据积累。
特此公告。
二00六年六月十二日
大黄
Dahuang
本品为大黄的炮制加工品。
【药材来源】 本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。以质坚实、断面锦纹明显、红棕色、有油性、气香、味苦而微涩、嚼之粘牙者为佳。
【制法】 取原药材,除去杂质,洗净,大小分开,浸泡1~4小时,取出,闷润12~24小时,至内外湿度一致;或投入浸润罐,加水适量,浸润30~60分钟至内无干心,取出,晾至内外湿度一致时,切厚片(2~4mm)或小块(6~9mm),晾干。
大黄粉 取原药材,除去杂质,粉碎成细粉。
【性状】 本品为不规则片或块。除去外皮者,外表皮黄棕色至红棕色,残留的外皮棕褐色。切面淡红棕色或黄棕色,根茎髓部宽广,有星点环列或散在;根木部发达,具放射状纹理。气清香,味苦而微涩,嚼之粘牙,有沙粒感。
大黄粉 本品为黄棕色粉末。气清香,味苦而微涩,嚼之粘牙。
【鉴别】 (1)本品粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20~160μm,有的至190μm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径3~45μm,脐点星状;复粒由2~8分粒组成。
(2)取本品粉末0.1g,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
【检查】 土大黄苷 取本品粉末0.2g,加甲醇2ml,温浸10分钟,放冷,取上清液10μl,点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,不得显持久的亮紫色荧光。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过15.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过10.0%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录Ⅹ A)测定,不得少于25.0%。
【性味与归经】 苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。
【功能与主治】 泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。
【用法与用量】 3~30g,用于泻下不宜久煎。外用适量,研末调敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
酒大黄
Jiudahuang
本品为大黄的炮制加工品。
【制法】 取大黄片,加黄酒拌匀,闷润1~2小时,置热锅内,用文火(80~120℃)炒干,取出,晾凉。
每100kg大黄片,用黄酒15kg。
【性状】 本品为不规则的片。表面深褐色,内部棕褐色,偶带焦斑,略有酒气。
【鉴别】 取本品粉末0.1g,照大黄项下的〔鉴别〕(2)项试验,显相同的结果。
【性味与归经】 苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。
【功能与主治】 清上焦血分热毒。用于目赤咽肿,齿龈肿痛。
【用法与用量】 3~30g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
熟大黄
Shudahuang
本品为大黄的炮制加工品。
【制法】 取大黄块或片,加黄酒拌匀,闷润1~2小时至黄酒被吸尽,装入适宜的蒸制容器内,密封,蒸18~24小时,至表面呈黑褐色、内部黄褐色,取出,晾干。
每100kg大黄块,用黄酒50kg。
【性状】 本品为不规则块或厚片。表面黑褐色、内部黄褐色。味微苦,微有酒香气。
【鉴别】 取本品粉末0.1g,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。
【性味与归经】 苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。