广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省食品药品监督管理局、广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的通知
（粤食药监法〔2006〕27号）
各市食品药品监督管理局、卫生局：
《广东省食品药品监督管理局、广东省卫生厅药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》经广东省政府法制办公室审查通过，将在省政府公报上予以公告。现正式印发给你们，请尽快转发至各药品生产、经营企业和医疗卫生机构并遵照执行。
二○○六年二月二十七日
第一条 根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》、《
药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称
《办法》），结合本省实际，制定本细则。
第二条 本细则适用于本省区域内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，各级药品不良反应监测机构，各级食品药品监督管理部门和其它相关主管部门。
第三条 省食品药品监督管理部门主管全省药品不良反应监测管理工作。
第四条 省、市卫生主管部门负责本行政区域内医疗卫生机构实施药品不良反应报告制度有关的管理工作，并履行以下主要职责：
（一）协同同级食品药品监督管理部门监督本行政区域内医疗卫生机构中药品不良反应报告和监测相关规定的实施；
（二）协同同级食品药品监督管理部门组织本行政区域内医疗卫生机构中药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作；
（三）会同同级食品药品监督管理部门组织检查并通报本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）配合同级食品药品监督管理部门对本行政区域内医疗卫生机构发生的新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应的调查、确认和处理；
