九、许可程序
申请人到受理窗口提交申请材料??--受理--市食品药品监督管理局组织现场检查--审批--市食品药品监督管理局窗口领取审批结果
十、许可时限
自受理申请之日起30个工作日。
十一、许可证件及有效期
《医疗器械经营企业许可证》,有效期五年。
十二、许可的法律效力
凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的,不得经营二、三类医疗器械产品。
十三、许可收费
按有关部门批准的收费
十四、受理咨询与投诉机构
咨询:省食品药品监督管理局医疗器械处、市食品药品监督管理局医疗器械处(科)。
投诉:省食品药品监督管理局政策法规处。
附件3:
产品编码代号及名称表
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│ 编码代号及名称 │ 产品名称 │管理类别│ 备注 │
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│6815注射穿刺器械 │一次性使用自毁式无菌注射器 │ III类 │限药店│
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│6820普通诊察器械 │肺活量计 │ II类 │ │
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│6822医用光学器具、仪器及内│软性、硬性角膜接触镜及护理液 │ III类 │ │
│窥镜设备 │ │ │ │
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│6826物理治疗及康复设备 │电疗仪器、理疗康复仪器、磁疗仪器、眼科康│ II类 │ │
│ │复治疗仪器、光谱辐射治疗仪器 │ │ │
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│6827中医器械 │治疗仪器、诊断仪器、中医器具 │ II类 │ │
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│6846植入材料和人工器官 │器官辅助装置(助听器) │ II类 │ │
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│6854手术室、急救室、诊疗室│医用制氧设备、呼吸设备配件 │ II类 │ │
│及器具 │ │ │ │
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│6864医用卫生材料及敷料 │敷料、护创材料;手术用品;防护产品;去疤│ II类 │ │
│ │产品 │ │ │
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│6866医用高分子材料及制品 │手术手套、妇科检查器械、鼻腔止血器 │ II类 │ │
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