广东省食品药品监督管理局关于加强流行性疫情防护用品监督检查的通知
(粤食药监械〔2006〕33号)
各市食品药品监督管理局:
去年年底以来,部分省、市相继发生了高致病性禽流感疫情,为做好预防及应对人禽流感措施,保证人民群众生命安全,请各市局按照粤食药监械〔2005〕187号文的要求,做好如下工作:
一、各市应加强医用防护服、防护口罩、呼吸机、体温计、红外测温仪等相关医疗器械产品生产企业的监督检查。
二、确保与辖区内上述产品生产企业的联系畅通,及时掌握包括企业负责人、生产主管、销售主管的姓名和联系方法在内的联系资料(同时上报省局医疗器械处)。并实地了解生产企业的库存数量、原材料供应、生产能力等情况。
三、督促上述企业严格按照生产规范组织生产,并按照技术文件、有关标准等进行出厂检验,严格把好质量关,未经检验合格的产品一律不得流入市场。
四、检查上述企业《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》是否有效,如有变更、过期等情况,督促企业尽快申请办理换证、变更。
五、各市局应指定专人负责该项工作,并将联系人名单及联系电话报省局器械处。
省局器械处联系人:
杨 光 020-37886111
陈丽华 020-37886119
附件:广东省医用防护服、防护口罩、呼吸机、体温计、红外测温仪生产企业名单
二○○六年三月七日
附件:
广东省医用防护服、防护口罩、呼吸机、体温计、
红外测温仪生产企业名单
┌──┬──────────────┬──────────────────┐
│地区│ 企业名称 │ 产品名称 │
├──┼──────────────┼──────────────────┤
│广州│广州市洪威医疗器械有限公司 │医用一次性防护服 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州科美医疗器械有限公司 │医用一次性防护服 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州科美医疗器械有限公司 │医用一次性防护口罩 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州荣盛无纺布有限公司 │医用一次性防护服 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州千秀电子有限公司 │微电脑智能体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州飒特电力红外技术有限公司│SAT-MC602型医用专用红外热像仪 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │广州市穗教技术发展有限公司 │SJ数字体温计 │
├──┼──────────────┼──────────────────┤
│深圳│稳健实业(深圳)有限公司 │医用防护服 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │稳健实业(深圳)有限公司 │医用防护口罩 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │国桥实业(深圳)有限公司 │医用一次性防护服 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市东迪欣科技有限公司 │红外线体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市东迪欣科技有限公司 │电子语音体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │鸿邦电子(深圳)有限公司 │数字显示电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │鸿邦电子(深圳)有限公司 │耳温枪数字显示电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │华略电子(深圳)有限公司 │数字显示电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │华略电子(深圳)有限公司 │耳温枪数字显示电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │华略电子(深圳)有限公司 │红外额式体温计(商品名:1秒额温计) │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳清华力合传感科技有限公司│便携式红外人体表面温度快速筛检仪 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市一体智能技术有限公司 │多通道红外温度报警系统 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │展科电子(深圳)有限公司 │红外额探式体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市天鸟电子科技有限公司 │红外线体表测温仪 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市福达康实业有限公司 │数字式电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市兴旺实业有限公司 │FDIR-V红外体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市兴旺实业有限公司 │医用数字体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市合佳得实业有限公司 │数字式电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市轻松科技开发有限公司 │红外耳温测试仪 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市白雨医学科技有限公司 │电子体温计 │
│ ├──────────────┼──────────────────┤
│ │深圳市晨伟医疗器械有限公司 │呼吸机 │
└──┴──────────────┴──────────────────┘
续上表
┌──┬──────────────────┬────────────────┐
│地区│ 企业名称 │ 产品名称 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│佛山│佛山市南海稳德福无纺布有限公司 │医用一次性防护服 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司│医用防护口罩 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │佛山市南海安诺卫生材料有限公司 │医用一次性防护口罩 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │佑威纳米纺织(顺德)有限公司 │医用防护口罩(纳米密合型) │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│珠海│珠海市华美通电讯器材有限公司 │远红外线耳膜测温仪 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │珠海市美泰克医疗设备有限公司 │数显电子体温计 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│江门│华港精密(江门)有限公司 │红外耳式体温计 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │华港精密(江门)有限公司 │电子体温计 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│东莞│东莞市黄江百绿电子厂 │红外耳式测温计(商品名:耳温枪)│
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │东莞市黄江百绿电子厂 │数字式电子体温计 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │东莞市黄江百绿电子厂 │红外耳式测温计 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│中山│中山市泛豪电子有限公司 │电子体温计 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│惠州│博罗县众悦光电科技有限公司 │红外耳蜗体温计 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │博罗县众悦光电科技有限公司 │电子体温计 │
│ ├──────────────────┼────────────────┤
│ │麦科特光电股份有限公司 │红外体表测温仪 │
├──┼──────────────────┼────────────────┤
│揭阳│广东鸽子医疗器械有限公司 │呼吸机 │
└──┴──────────────────┴────────────────┘