江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省麻醉药品和精神药品定点经营企业重新确认工作方案》的通知
（赣食药监安[2006]29号）
各设区市食品药品监督管理局：
现将《江西省麻醉药品和精神药品定点经营企业重新确认工作方案》印发给你们，请遵照执行。
附件：1、江西省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业申办程序
2、江西省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业验收标准
3、江西省第二类精神药品批发企业申办程序
4、江西省第二类精神药品批发企业验收标准
5、江西省第二类精神药品零售企业验收标准
6、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表
7、特殊药品经营企业设区市局初审（审批）情况汇总表
二ＯＯ六年三月十四日
江西省麻醉药品和精神药品定点经营企业
重新确认工作方案
根据“关于印发《
麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的通知”（国食药监安[2005]527号）规定，为做好我省麻醉药品和精神药品定点经营企业的重新确认工作，结合我省实际情况，制定“麻醉药品和精神药品定点经营企业重新确认工作方案”如下：
一、关于麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。于4月30日前向省局申报，省局按程序初审，报国家局。
二、关于麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。以前经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，向市局申报，市局3月30日前报送初审意见及企业申报资料，省局组织现场检查。省局4月25日前结束现场检查，4月30日前将初步确定的定点企业名单在省局网站上公示，无异议的下达批准文件，在省局网站公布，并抄送省卫生厅、省公安厅和省局市场处。
三、关于第二类精神药品批发企业。原经批准从事第二类精神药品批发的企业，重新向市局申请，市局3月30日前收齐企业申报材料，省局委托市局安排现场检查，4月25日前报省局，填写审查意见汇总表。省局5月12日前进行抽查，5月20日前将初步确定的定点企业名单（同时具备医疗用毒性药品经营资格）在省局网站上公示，无异议的，下达批准文件，在省局网站公布，并抄送省卫生厅、省公安厅和省局市场处。
四、关于第二类精神药品零售企业。原经批准从事第二精神药品零售的企业，符合《
麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的，重新向市局申请，市局4月20日前审查，符合要求的发放批准文件，报省局备案，上网公布，并抄送市卫生局、市公安局。
五、原经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业，在国家局未重新布局之前，暂时维持目前的供药范围。
六、本次定点，按照优胜劣汰的原则，对已建立现代物流体系，经营规模大、网络广的优先考虑；对原定点单位，经营状况差、连年亏损、不能及时供应药品的，基本未开展特殊药品经销活动的，经营量很小的，原则上不予重新确认；对企业及其工作人员最近2年内有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的，不予受理其定点申请。
七、检查组由3人组成，到企业后，应执行我局“十不准”、“三条禁令”等工作纪律，并将“十不准”调查表交企业。
八、重新确认工作依照所附申办程序及验收标准执行（其中“《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明”，企业可在“省局网站－办事指南－安监处”下载，批发企业“申请表”经市局汇总后，通过软盘报送或电子邮件发送至“aqjgc@jxfda.gov.cn”）。各市局用优盘上报批发企业申请表、特殊药品经营企业设区市局初审（审批）汇总表，并上报企业申报材料、现场检查等材料。
九、加强对不符合条件的第二类精神药品零售企业的监督检查。对原经批准从事第二精神药品零售的企业中不符合《条例》规定的非药品零售连锁企业，2005年11月1日后不得再购进第二类精神药品制剂，设区市局要监督其已备案的原有第二类精神药品库存的销售情况。
