不同意受理的，对存在问题应说明原因，在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。
第十六条 对认证申请的初审及形式审查，初审一般包括审查申报资料、现场及现场资料；形式审查一般仅限于对申请书及申报资料的审查；有下列情况的，应对申请认证企业进行现场核查，并根据核查结果对认证申请予以处理：
(一)对申报资料有疑问的；
(二)企业在提出申请前12个月内发生过经销假劣药品的问题，而需要现场核查的；
(三)其他需要现场检查的问题。
对经销假劣药品问题的核查，必须查明企业在经销药品过程中有无违规行为。如无违规行为，可继续认证申请的审查，审查后将核查资料与认证申请一并报送，进行下一个审查程序。对存在违规行为的，应中止其申请的审查，并从发生假劣药品问题之日起12个月内不受理该企业的认证申请。
申请前12个月内发生过经销假劣药品问题，但在认证申请中没有说明或没有如实说明的，一经查实，无论是否属于违规经营，一律中止对其认证申请的审查或认证现场检查，通过认证的应予以纠正(包括收回证书和公布撤销)，并在发出处理通知的12个月内不受理该企业的认证申请。
第十七条 认证中心对企业GSP认证申请资料进行技术审查。自收到市局转来企业GSP认证申请资料之日起15个工作日内完成技术审查。
审查中对认证申请书和资料中有疑问的，应一次性通知初审部门和申请企业，要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的，由市局予以退审。
第十八条 新开办药品经营企业的认证申请、受理审查、组织认证等活动的时限，应符合《
药品管理法实施条例》第
十三条第二款的规定。
本办法第三条中规定的需提出认证(或再认证)申请的，遵从《
药品管理法实施条例》第
十三条第二款的时限进行认证活动。
第五章 现场检查
第十九条 认证中心对技术审查符合要求的企业，应在15个工作日内，制定GSP现场检查方案，选派认证检查组，组织现场检查。检查前，应将现场检查通知提前3日发至被检查企业，同时抄市局和初审部门。
