第八条 药品GSP认证检查员须具备下列条件：
(一)经国家食品药品监督管理局培训、考核和聘任；
(二)遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；
(三)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施药品GSP的方针政策；
(四)现从事药品监督管理工作(含技术监督)；
(五)具有药学或相关专业大学以上学历或中级以上职称，具有5年以上药品监督管理实践经验或药品经营质量管理实践经验；
(六)正确理解和掌握药品GSP条款，准确运用认证检查实践；
(七)身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病；
(八)服从选派，积极参加药品GSP认证现场检查工作。
第九条 药品GSP认证检查员根据认证中心的委派，承担对药品经营企业的药品GSP认证现场检查、跟踪检查等项工作。
第十条 药品GSP认证检查员须加强自身修养和知识更新，不断提高药品GSP认证检查的业务知识和政策水平。
第十一条 药品GSP认证检查员必须遵守药品GSP认证检查员守则和现场检查纪律。对违反有关规定的，取消其在天津市的药品GSP认证资格。
第四章 申请与受理
第十二条 药品经营企业必须依法申请GSP认证，药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合GSP的要求进行认证；对合格的，发给认证证书。
以下几种情况需提出认证(或再认证)申请：
(一)新开办的药品经营企业；
(二)认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，增设或变更药品仓库的；
(三)认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，发生重大变化的，如：改变经营模式的，经营规模变化的，因企业改制重组企业法人、经营地址等许可事项均发生变更的等；
(四)认证合格的零售连锁企业在证书有效期内增加门店数量。以认证检查时为基数，门店数在30家(含30家)以下又增加50％的，门店数在30家以上又增加20％的。
第十三条 申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：
(一)属于以下情形之一的药品经营单位：
1．具有企业法人资格的药品经营企业；
