北京市药品监督管理局关于公布实施《北京市医疗机构药品使用质量管理规范（试行）》的通知
（京药监安〔2006〕20号）
各分局：
为加强北京市医疗机构药品使用监督管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关法律、法规的规定，北京市药品监督管理局制订了《北京市医疗机构药品使用质量管理规范（试行）》，现予公布实施。请各分局将文件转知各医疗机构贯彻执行。
特此通知。
二ＯＯ六年三月二日
北京市医疗机构药品使用质量管理规范（试行）
第一章 总则
第一条 为加强北京市医疗机构药品使用监督管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《
中华人民共和国药品管理法》（以下简称
《药品管理法》）、《
中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称
《实施条例》）及有关法律、法规，结合本市实际制订本规范。
第二条 本规范是医疗机构药品使用管理的基本准则。适用于北京市医疗机构药品使用管理的各环节，包括药品的采购、储存、处方调配、制剂配制、特殊管理药品管理、药品不良反应监测、安全用药等。
第三条 本规范为药品监督管理部门实施日常监管的依据和检查标准，也是北京市各医疗机构应具备的基本条件。
第二章 机构和人员
第四条 医疗机构应设立由主管领导负责的药品质量管理机构。明确各级人员和机构职责，并配备一定数量的与药品使用相适应的具有专业知识、药品使用经验及组织能力的管理人员和技术人员。
