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山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的通知


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│            企业管理人员情况表              │
├──┬───┬───┬───────┬───────┬────┬───┤
│序号│ 姓名 │ 职务 │   学历   │  所学专业  │技术职称│ 备注 │
├──┼───┼───┼───────┼───────┼────┼───┤
│  │   │   │       │       │    │   │
│  │   │   │       │       │    │   │
└──┴───┴───┴───────┴───────┴────┴───┘


┌───────────────────────────────────┐
│             仓储设施设备表                │
├──┬───┬───────┬───────┬────────┬───┤
│序号│ 名称 │  规格型号  │   精度   │  数量    │ 用途 │
├──┼───┼───────┼───────┼────────┼───┤
│  │   │       │       │        │   │
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  附件3:
医疗器械企业许可证变更申请表

                          受理号:

┌─────┬──────────────┬────────────┐
│申请单位 │              │生产          │
│     │              ├────────────┤
│     │              │经营          │
├─────┼─────────┬────┴────┬───────┤
│ 联系人  │         │   联系电话   │       │
├─────┼─────────┴─────────┴───────┤
│申请事项 │许可事项       登记事项             │
├─────┼─────────┬─────────┬───────┤
│许可证号 │         │   批准日期   │       │
├─────┼─────────┼─────────┴───────┤
│ 项 目  │ 原许可证内容  │      申请变更内容      │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│企业名称 │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│法定代表人│         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│ 负责人  │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│质量管理 │         │                 │
│ 负责人  │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│注册地址 │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│生产地址 │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│仓库地址 │         │                 │
├─────┼─────────┼─────────────────┤
│产品范围 │         │                 │
├─────┴─────────┴─────────────────┤
│企业法定代表人(负责人)签字:                   │
│                                 │
│                          (章)     │
│                       年  月  日    │
└─────────────────────────────────┘

            山西省食品药品监督管理局制发

  附件4:
医疗器械企业许可证补证申请表

                             受理号:

┌──────┬───────────────────┬──────┐
│      │                   │生产    │
│ 申请单位  │                   ├──────┤
│      │                   │经营    │
├──────┼──────────┬────────┼──────┤
│  联系人  │          │  联系电话  │      │
├─┬────┴────┬─────┼───┬────┴──────┤
│原│   许可证   │     │有效期│ 自   年  月 日 │
│ │   编 号    │     │   │ 至   年  月 日 │
│许├─────────┴─────┼───┴───────────┤
│ │法定代表人/负责人/质管负责人 │/               │
│可│               │/               │
│ ├─────────┬─────┴───────────────┤
│证│   注册地址   │                     │
│ ├─────────┼─────────────────────┤
│内│   生产地址   │                     │
│ ├─────────┼─────────────────────┤
│容│   仓库地址   │                     │
│ ├─────────┴─────────────────────┤
│ │产品范围:                          │
│ │                               │
│ │                               │
├─┴───────────────────────────────┤
│补证原因:                            │
│                                 │
│                                 │
├─────────────────────────────────┤
│企业法定代表人(负责人)签字:                  │
│                                 │
│                             (章) │
│                           年  月  日 │
└─────────────────────────────────┘


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