江西省食品药品监督管理局关于印发《江西省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的申请条件和程序》的通知
（赣食药监安[2006]23号）
各设区市食品药品监督管理局：
为加强蛋白同化制剂、肽类激素等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《
反兴奋剂条例》（国务院令第398号）及有关法律法规的精神，结合我省实际，制定《江西省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素的申请条件和程序》，现印发给你们，请遵照执行。并将有关事项通知如下：
一、企业按照“江西省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素药品的申办条件和程序”（见附件1）申报，经省食品药品监督管理局批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素。
二、除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。胰岛素按处方药管理。
三、蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构，蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。肽类激素中的胰岛素还可以向药品零售企业供应。
四、符合条件的企业，于3月25日前向市局申报，市局于4月30日前进行审查及现场检查，将初审材料及企业申报资料报省局药品安全监管处。
附件：1、蛋白同化制剂、肽类激素的品种名单
2、江西省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素申办条件和程序
3、江西省蛋白同化制剂、肽类激素经营企业申请表（略）
4、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证申明（略）
二ＯＯ六年三月三日
附件1：
蛋白同化制剂、肽类激素品种名单
一、蛋白同化制剂
1．4，6雄二烯-3-酮*
2．雄烯二醇
3．雄烯二酮*
4．雄烯二醇异构体
5．雄-4-烯-3α，17β-二醇*
6．雄-4-烯-3β，17α-二醇*
7．雄-5-烯-3α，17α-二醇*
