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北京市药品监督管理局关于对药品包装材料玻璃管制抗生素瓶进行质量监督抽查的通知

  2  北京第二制药厂
  3  北京市第一生物化学制药厂
  4  北京北医联合药业有限公司
  5  北京民安药业有限公司
  6  北京三元基因工程有限公司
  7  北京远策药业有限责任公司
  8  北京三九万东药业有限责任公司
  9  北京赛生药业有限公司
  10  北京瑞得合通药业有限公司
  11  北京生物制品研究所
  12  北京双鹤现代医药技术有限责任公司
  13  北京四环时代生物药业有限公司
  14  北京四环生物工程制品厂
  15  北京四环科宝制药有限公司
  16  北京双鹭药业股份有限公司
  17  北京太洋药业
  18  北京天坛生物制品股份有限公司
  19  北京医科大学实验药厂
  20  北京万辉药业第四制药厂
  21  北京玻璃仪器厂
  22  北京房山华丰玻璃瓶厂

  附件2:

2002年玻璃管制抗生素瓶全市监督检验抽样、检验细则

  1、监督抽查范围:
  此次监督抽查是在本市范围内的药包材生产企业和药包材使用单位中进行。
  2、抽查品种
  2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶
  3、抽样单位、抽样数量及要求
  抽样由北京市药品监督管理局稽查处和北京玻璃陶瓷质量检验中心的工作人员在生产企业的成品库(或包装材料库)中随机抽取,药包材生产企业的产品抽样量为每个规格抽两批,每批200支;药包材产品使用企业的抽样量为常用的两种规格每个规格抽两批,每批抽200支(如使用多个药包材生产厂家的产品,要逐一抽样,其中包括进口产品),在抽样的同时验证药包材生产企业的药包材产品注册证和产品出厂检验报告;验证药包材产品使用单位被抽取样品的进货凭证、药包材生产企业的产品注册证复印件和药包材产品进厂检验报告书。进口药包材使用单位的《进口药包材注册证书》和药包材产品进厂检验报告书。
  4、封样
  抽样人员在抽取样品时应有企业有关人员在场,被抽检单位负责样品包装物的准备。在抽取样品后,对样品进行封装,填写抽样单并在封条和抽样单上加盖双方公章。抽样单一式三份,一份交被抽样单位留存,一份随封装样品送检测单位,一份由药监局稽查处保存。


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