二、推进执法制度建设，不断规范药品稽查行为
（一）建立健全执法责任制
各级药监部门要结合实际，建立健全执法工作制度，建立以执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度，把执法责任落实到部门，落实到领导，落实到个人。要按照法律规定，坚持实体和程序并重，对执法过程中的具体环节作出严密细致的规定，进一步明确行为规范，严密工作流程。
（二）规范药品稽查行为
1、准确适用简易程序。在适用简易程序时，必须严格依据法律的规定，凡是不符合简易程序适用要件的案件，不论案值大小都不得当场给予行政处罚。拟给予没收物品处罚的案件、需要继续取证的案件、需要经过合议或讨论的案件不得适用简易程序。适用简易程序的案件必须遵循法定执法程序，除依据《
行政处罚法》第
47、
48条的规定可以当场收缴罚款的情形外，不得当场收缴罚没款。
2、准确运用法定自由裁量权。凡拟作出从轻、从重或减轻处罚的案件，承办人都必须依据《
行政处罚法》、《
药品管理法》等法律规范的相关规定，具体说明理由，并通过案件合议，对拟作出减轻处罚的案件必须经重大案件集体讨论决定。
3、准确适用延（分）期缴纳罚没款的规定。当事人确因特殊困难需要延期或分期缴纳罚没款的，必须提出书面申请及证明材料，并按要求填写有关文书。经案件承办人员合议和部门负责人审核后，报局领导批准。案件承办科室应指定专人对延（分）期缴纳罚没款的案件登记备案，督促承办人对到期未缴款的当事人进行催缴。当事人逾期不履行行政处罚决定的，应依法申请人民法院强制执行。
4、重大案件必须进行集体讨论。重大案件是指适用听证程序的案件、案情复杂的案件及罚款数额在5万元以上或拟减轻处罚的案件。重大案件在进行集体讨论时应指定专人制作《重大案件集体讨论记录》，并由出席人员签名确认。集体作出的建议未经过再次讨论决定，不得擅自改动。
5、准确适用《
药品管理法实施条例》第
81条。任何单位拟对当事人适用该条规定时，都必须严格遵循法律规范及国家局规范性文件的规定，不得擅自降低标准。对于符合免责条件要求的，应该依据法律规定减免相应的处罚。
