（二）二级医疗机构和市、县级专科防治院（所、站），99张床位以下的康复医院，299张床位以下的疗养院，县急救站以及社区服务中心（站）等医疗机构，由市卫生行政管理部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，向省卫生行政管理部门备案。
（三）三级医疗机构，100张床位以上的康复医院，300张床位以上的疗养院，市急救中心及省卫生行政部门直属医疗机构，由省卫生行政管理部门审批，发给《设置医疗机构批准书》。
第六条 申请设置医疗机构，应当按国务院《
医疗机构管理条例》及其实施细则等规定，提交相关材料。
第七条 市、县（市）、区卫生行政管理部门应当自受理设置申请之日起30日内，做出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
第八条 医疗机构设置申请人应当在《设置医疗机构批准书》有效期限内按规定时限申报执业登记。《设置医疗机构批准书》的有效期限，三级医疗机构为3年，二级医疗机构为2年；不设床位的医疗机构和一级医疗机构为1年。
第九条 申请执业登记，应当按国务院《
医疗机构管理条例》及其实施细则等规定，提交相关材料。
第十条 市、县（市）、区卫生行政管理部门应当自受理医疗机构的执业注册登记申请之日起45日内，按照管理权限完成审核工作，对符合条件的，发给《医疗机构执业许可证》，并向社会公告；不符合条件的，将审核结果及其理由以书面形式通知申请人。
第十一条 实行企业化经营的医疗事业单位以及从事医疗业务的各类企业，凡取得《医疗机构执业许可证》的，均应到工商行政管理机关办理登记注册，领取营业执照后，方可从事经营活动。
第十二条 机关、企事业单位按照国家医疗机构基本标准设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案，取得《设置医疗机构备案回执》，并由所在地的县级人民政府卫生行政管理部门办理执业登记，取得《医疗机构执业许可证》后，方可执业。
