使用超声诊断仪开展孕环情监测以外的临床诊断项目，必须符合本办法第二条规定的资质条件。
第四条 计划生育技术服务机构和医疗保健机构购置、使用超声诊断仪、染色体检测等具有鉴定胎儿性别功能的设备，应当按照下列程序在一个月内分别向县级人口和计划生育行政部门和卫生行政部门申请备案：
（一）提交机构和设备操作人员资质证明文件、使用说明书、设备购置发票或者相关证明材料；
（二）填写《具有胎儿性别鉴定功能的医疗设备备案申请表》；
（三）备案单位对申请机构及设备操作人员进行资质审查，留存相关证明文件复印件，签署备案意见；
（四）备案单位与符合备案条件的申请机构签订《超声诊断仪和染色体检测设备管理使用责任书》。
《超声诊断仪和染色体检测设备管理使用责任书》每年签订一次。设备操作人员发生变更时，有关机构应在变更后一个月内向备案单位申请操作人员变更备案。
原已购置、使用上述设备的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，应当在本办法下发之日起三个月内将有关情况分别报主管的人口和计划生育行政部门或卫生行政部门备案。
第五条 超声诊断和染色体检测工作实行定岗、定人、定责，其它人员不得从事这两项工作；使用超声诊断仪、染色体检测设备的计划生育技术服务机构和医疗保健机构应当每年与相关专业技术人员签订一次责任书，并定期对其进行法制教育和职业道德教育。
第六条 依法开展超声诊断、染色体检测业务的计划生育技术服务机构和医疗保健机构，应当在超声诊断室、染色体检测室的醒目位置设置“禁止非医学需要鉴定胎儿性别”警示标志。
第七条 实施医学需要鉴定胎儿性别的医疗保健机构必须经省卫生行政部门批准，并实行定点挂牌管理。
医学上需要鉴定胎儿性别的，须经省、自治州、设区的市人民政府设立的母婴保健医学技术鉴定组织批准，由省卫生行政部门批准的医疗保健机构实施。实施机构必须组织三人以上的专家组集体审核，出具医学鉴定证明，并分别签名。确需终止妊娠的，鉴定机构应当通报被鉴定对象所在的县级人口和计划生育行政部门。
