吉林省食品药品监督管理局关于印发《吉林省加强
药品安全监管促进医药产业健康发展专项整治方案》的通知
(吉食药监发[2005]478号)
各市、州食品药品监督管理局:
现将《吉林省加强药品安全监管促进医药产业健康发展专项整治方案》印发给你们,请结合本地实际,认真贯彻执行。
二00五年十一月十八日
吉林省加强药品安全监管
促进医药产业健康发展专项整治方案
近一个时期以来,我省个别药品(医疗器械,下同)生产企业在药品生产、销售、宣传等环节中频频出现违法、违规问题,并多次被中央媒体曝光,严重影响了我省药品生产企业的信誉,对我省医药产业的健康发展造成了严重的影响和危害。为进一步加强药品安全监管,严厉打击药品医疗器械违法行为,保证人民群众用药安全有效和医药产业健康发展,结合今年以来我省查处的药品违法案件和药品质量情况,经省政府同意,省局决定在全省范围内开展加强药品安全监管促进医药产业健康发展专项整治。
具体方案如下:
一、指导思想
以科学发展观统领全局,深入贯彻落实党的十六届五中全会和省委八届八次会议精神,进一步加强药品安全监管,全面整顿和规范药品生产、销售和宣传行为,提高药品质量,严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,实现保安全,保质量,保信誉,保市场,促进医药产业健康发展。
二、总体目标
通过专项整治,使我省被质量公告通报的药品数量明显减少;重、特大药品违法案件明显减少;群众对药品质量投诉明显减少;违法药品广告明显减少。
三、主要任务
1.整治被质量公告通报次数较多的企业和品种。
2.整治擅自改变药品标准、生产工艺、药品包装和不按处方投料的违法、违规行为。
3.整治中成药非法添加化药等恶意造假行为。
4.整治违法销售、宣传药品行为。
5.督促药品生产和经营企业加强管理。
6.整治药品生产企业原辅料购进行为,从源头上控制药品质量,规范药品经营企业购销渠道。