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中共杭州市委办公厅、杭州市人民政府办公厅关于印发《杭州“新药港”发展规划纲要》的通知

  1、建立3个技术创新中心
  (1)建立生物基因工程研究开发中心
  依托华东医药集团,重点开发生物基因工程药物并形成产业化。华东医药集团长期从事生物工程产品的开发生产,拥有一批专业研究队伍;具有大肠杆菌表达系统蛋白类药物的开发、酵母表达系统蛋白类药物的开发、细胞(杂交瘤技术)工程的应用、人类抗体工程的研究开发、动物转基因技术等技术平台;具有整套基因工程研究产业化开发的仪器设备,在基因工程、生物发酵、生化诊断试剂开发方面具有技术优势。此外,以普康、天元两家企业为主,重点开发生物疫苗技术;以艾康、澳亚两家企业为主,重点开发免疫诊断试剂;以天目药业为主,应用基因工程技术改造传统生物制备工艺,运用细胞工程开发中草药稀缺资源等。
  (2)建立天然药物研究开发中心
  依托青春宝集团和康莱特药业,运用现代科技的最新成果,研究适应中药现代化生产的设备、工艺,从药材的规范种植到采集、加工生产,实现中药生产技术和设备现代化、规范化、标准化,提高现代中药产业的装备水平和工艺水平,促进中药研究成果和最新技术向产业化转化。做好康莱特等注射液申报FDA的工作,争取早日走向国际市场。
  一是加强对中药有效成分的研究,积极采用HPLC、GC-MS、CE等现代分析手段对中药材及其制剂进行质量监控。
  二是加强中药质量标准的控制。采用充分的科学数据和可靠的方法手段来保证其安全有效以及质量的稳定和可控。
  三是加强中药制剂工艺的研究。运用现代超细粉碎、超临界提取和膜分离技术、真空浓缩技术、超低温干燥技术、层析纯化技术等,对现有品种的生产工艺进行改造,提高中成药的质量和疗效。
  四是加强中药重点产品的开发。利用生物工程等高新技术改造和开发高效、质优、价廉、安全的现代中药和海洋药物。重点研究开发治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、老年病、免疫系统疾病、妇女儿童用药的新中药制剂。
  (3)建立化学药新制剂研究开发中心
  依托民生药业集团公司和赛诺菲———圣德拉堡公司,联合筹建中外合资合作研发机构,形成“资、产、学、研”相结合的技术创新体系,重点在心脑血管疾病、肿瘤、感染等我国常见病、多发病方面,进行化学药新制剂、新剂型的研究开发。加强新技术的应用,如离子电渗透技术、渗透泵技术、脉冲给药技术、超声透皮给药技术、自动控释智能给药技术等,以提高制剂技术水平。
  2、建立一批孵化器


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