宁夏回族自治区物价局关于
非代表规格品药品价格的意见
（宁价商发[2001]111号 二00一年六月六日）
国家计委：
根据《国家计委关于制定公布69种化学药品价格的通知》(计价格[2001]632号)要求，按照与通知中代表规格品保持合理比价的原则，现将我区生产的69种化学药品中剂型、规格、包装不同的药品最高零售价格意见报上，请审核。
附件：一、非代表规格品药品建议价格表(略)
二、关于金晶康(盐酸四环素胶囊)价格情况的说明
附件二：
关于金晶康(盐酸四环素胶囊)价格情况的说明
宁夏启元药业有限公司(原宁夏制药厂和宁夏中药厂改制合并后的名称)生产的金晶康，是目前唯一经国家药品监督管理局批准使用商品名的盐酸四环素胶囊(批准文号：国药准字(1998)XF--1429号)，1999年开始生产，原为宁夏区管价格品种，每盒(规格：250mg＊12粒＊2板)零售价11．60元。根据新的《
国家计委定价药品目录》，现为国家计委定价品种，在国家计委最近下发的《关于制定公布69种化学药品价格的通知》中，盐酸四环素胶囊属未列剂型，我局建议国家计委维持现价公布，理由如下：
一、盐酸四环素胶囊是四环素碱糖衣片的升级换代产品
1、盐酸四环素胶囊与四环素碱片剂相比，具有毒副作用小、应用安全有效、生物利用度高、疗效好的显著优点。盐酸四环素是在四环素碱发酵、提炼的基础上，经过尿素复盐、成盐、结晶等三步工艺精制而成的盐类药物。四环素碱受生产工艺的限制，无法去掉脱水四环素、4－差向四环素、4－差向脱水四环素等毒副作用大、疗效低的相关物质。而盐酸四环素是在四环素碱的基础上，根据四环素碱和尿素能形成复合物沉淀、而其它杂质都不能和尿素形成沉淀的原理，让四环素得到分离、纯化。这一制造过程使盐酸四环素中的4－差向四环素、4－差向脱水四环素等相关物质大幅降低。用盐酸四环素原料药制成的盐酸四环素胶囊具有药物组分分散度高、生物利用度高的特点，口服后易于被人体吸收利用，克服了片剂在人体内吸收不完全，对胃粘膜刺激作用大，胃肠道不良反应重的缺点，使得其成品临床治疗效果更加明显。
2、盐酸四环素胶囊是国外临床广泛应用的抗生素品种。盐酸四环素胶囊经欧美等一些发达国家多年的临床应用，被认定是疗效确切、副作用小的抗生素品种，英、美、日等国药典经过数次修改，至今仍将盐酸四环素作为基本抗生素品种保留，每年仅从我国进口盐酸四环素原料药就达2000余吨，制成胶囊剂广泛应用于临床。
