第八条 对日常监督检查中发现的违法、违规行为，各级药品监督管理部门按照权限，依法作出处理。
第三章 日常监督检查
第九条 日常监督检查的依据是《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规、规章和规范性文件。
第十条 县(市)级药品监督管理部门对本辖区药品批发企业、乡以上药品使用单位的日常监督检查，每半年至少一次，覆盖面100%；对本辖区药品零售企业、医疗诊所的日常监督检查，每年至少一次，覆盖面100%。
第十一条 设区市药品监督管理部门对本市区药品经营、使用单位的日常监督检查，每年至少一次，覆盖面100%；
第十二条 省、市药品监督管理部门应采用抽查药品经营、使用单位，察看执法文书、监督管理档案等方式，考核和评价下级药品监督管理部门的日常监督检查工作。
第十三条 有下列情况之一的单位，列为重点监督检查单位，每季度至少检查一次：
(一)近两年内有违法违规行为的；
(二)近期药品质量抽验不合格的；
(三)日常监督检查存在问题的；
(四)药品监督管理部门认为需要进行监督检查的。
第十四条 药品监督管理部门对监督检查中发现的问题，需要整改的，应当提出整改的要求和时限，并负责监督落实。
第十五条 各级药品监督管理部门根据年度监督检查工作方案和实际情况，实施现场监督检查；监督检查的具体时间事前不通知受检单位。
第十六条 现场监督检查程序：
(一)检查人员不得少于两人；
(二)首先出示行政执法证，告知受检单位检查的目的、范围、日程安排和检查人员分工，落实陪同检查人员；
