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5、仪器、设备和房屋设施情况；
6、有关放射性药品使用管理制度；
7、《医疗机构执业许可证》(正、副本)复印件；
8、省卫生、公安部门发放的《放射工作卫生许可证》、《放射性同位素工作登记证》及环境保护部门环境影响评价批文等有效证明文件；
9、《放射性药品使用许可证》正、副本(包括年检部分)的复印件；
10、医疗机构放射性药品使用管理组织机构图；
11、医疗机构整体布局图(标明放射性药品使用场所及专用病房)；
12、放射性药品使用科室仪器设备布局图(标明验收标准所需配备仪器)。申报材料必须准确、真实，由医疗机构法定代表人签字。以A4纸打印装订成册，报市药品监督管理局。
(二)现场检查
根据国家四部局通知规定，我省换、发证现场检查工作，由药监部门牵头，卫生、环境保护部门共同参加。
1、各市药监局收到申请后，对换、发证资料进行审查，提出初审意见，对基本符合要求的，出具审查意见，填写审核表(见附件2)，连同申报资料一并报送省药监局；对不符合要求的，退回整改。
2、省药监局在对申报资料及市局初审意见逐一审查后，组织现场检查。
现场检查组依据验收标准，对医疗机构放射性药品使用进行逐项检查，重点检查：(1)所申报《放射性药品使用许可证》类别及所使用放射性药品品种；(2)人员资质；(3)医疗机构房屋设施，仪器与设备的配备；(4)有关管理制度制定及落实情况。涉及放射防护、放射性废弃物处理的有关内容，主要核查是否具备《放射工作卫生许可证》、《放射性同位素工作登记证》和环境影响评价批文要求的环保设施。
现场检查验收后，做出综合评定，写出检查报告(见附件2)。检查报告需经检查组组长和医疗机构负责人签字后有效。
(三)审批
省药监局、省卫生厅、省环保局根据检查组的报告审核盖章，对合格的机构，换发或核发《放射性药品使用许可证》(正、副本)，同时收回原《放射性药品使用许可证》正、副本。省药监局将以文件形式公布换、发证后的具有放射性药品使用资质的医疗机构名单及使用类别。四、时间安排2003年11月底前，各医疗机构对照验收标准自查，向市级药监局提出申请，并按要求报送有关资料。2003年12月10日前，各市药监局完成资料审查，签署意见，将申报资料汇总上报省药监局。
2003年12月20日-2004年1月中旬，由省药监局牵头，组织检查。检查合格的医疗机构，在规定时间到省药监局领取或携带旧证正、副本，换取新的《放射性药品使用许可证》正、副本。
截止到2004年2月底为止，未取得《放射性药品使用许可证》的医疗机构一律停止使用放射性药品；有旧证的，由各市药监局统一集中收回后交省药监局。对到期未完成整改的医疗机构，待其改造后，按照新开办办理，重新申请，经检查验收符合验收标准的，准予核发《放射性药品使用许可证》，同时办理发证手续。
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