浙江省药品监督管理局等关于印发《浙江省换发
＜放射性药品使用许可证＞工作实施方案》的通知
各市药品监督管理局、卫生局、公安局、环境保护局：
根据省药监局、卫生厅、公安厅、环境保护局以浙药监安[2003]297号文联合转发的国家四部局《关于开展
换发〈放射性药品使用许可证〉的通知》要求，为做好我省的换发证工作，现将《浙江省换发〈放射性药品使用许可证〉工作实施方案》印发给你们，请与国家四部局的通知一并执行。
浙江省药品监督管理局
浙江省卫生厅
浙江省公安厅
浙江省环境保护局
二00三年十一月十八日
浙江省换发《放射性药品使用许可证》工作实施方案
为做好我省换发《放射性药品使用许可证》的工作，根据《
放射性药品管理办法》和
国家食品药品监督管理局等四部局《关于开展换发〈放射性药品使用许可证〉工作的通知》，特制定本工作方案。
一、换、发证对象
1、具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，按程序经检查验收合格，换发新《放射性药品使用许可证》。
2、使用放射性药品(品种目录见附件3)但未取得《放射性药品使用许可证》的医疗单位，按程序参加本次验收，符合要求的核发《放射性药品使用许可证》。
二、换、发证程序
(一)申请
申请换、发证的医疗机构应对照《放射性药品使用许可证》验收标准，进行自查整改后，向市药监局提出申请，同时报送有关资料。申请资料包括以下十二项：
1、《放射性药品使用许可证申请表》(一式四份，从网站的“工作文件”栏目下载后填写并盖章，网址为：www.zda.gov.cn)。
2、医疗机构自查报告，内容主要包括：(1)医疗机构放射性药品使用(含检验科和核医学科)基本概况；
(2)按验收标准分别填写的自查情况；
3、诊、治项目及使用放射性药品品种；
4、医疗机构涉及放射性药品使用人员名单，及各类人员简况及上岗资历证明。包括受教育情况，学历学位证书(复印件)，工作经历，技术职务，科研成果等；
