(五)体系运行及内部审核
1、实施体系文件。
(1)对质量体系文件进行大面积宣传、培训。对质量方针、目标、服务规范和所涉及的相关问题进行细化培训。
(2)发布质量体系文件并运行。质量体系文件经批准后发布实施。
A对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件均为现行修订状态的有效版本。
B对质量管理体系运行中的各项记录进行控制。
C对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训或采取其他措施以满足规定要求。
D对基础设施和工作环境等资源进行管理。
E对特定的产品项目和服务进行策划,规定专门的质量措施以确保满足规定的要求。
F对顾客的需求和期望进行理解、确定并评审,确保中心有能力满足顾客的需求和期望。
G对服务项目设计和开发的全过程进行控制。
H对构成中心产品和服务用的物资采购过程和供方进行选择和控制,确保采购的物资符合规定要求,以保证产品和服务质量。
K对中心的产品和服务提供过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。
L对外包产品与服务过程进行控制,确保外包产品与服务质量符合本中心质量要求。
M对不合格品进行控制,以防止不合格品非预期使用或交付。
N主任办公室根据各部门提交的数据分析报告,进行汇总分析,提出中心产品和服务质量数据分析报告,以了解顾客的满意程度、未来的需求和期望,掌握本中心产品和服务的质量现状和趋势,包括采取预防措施的机会。
O按照纠正和预防措施控制程序的要求,消除现存的不合格的原因以防止其再发生;消除潜在的不合格原因,防止不合格的产生,以持续改进质量管理体系的有效性。
2、制定内审计划。为保证中心质量体系的有效运行,应对自身的服务、过程或质量体系进行审核。内审计划包括年度审核计划和审核实施计划,保证内部审核的实施有计划的进行。
3、组织内部审核,开展自我督查。按照《内审实施计划》,对中心运行ISO9001体系标准后进行全面检查。由内审员根据标准、文件、检查表以及计划安排,对各部门、各环节、各过程进入现场检查、核实,检查和评价已建立的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求并得到有效实施和保持,为质量管理体系的改进提供依据。
4、实施纠正。内审是管理工具,重点是推动内部改进,针对内审中发现的不合格,各责任部门按照《纠正和预防措施控制程序》,制定并实施纠正和预防措施,并由主任办公室对各责任部门所制订的纠正和预防措施计划的实施情况进行跟踪验证其有效性,以达到持续改进的目的。
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