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(4)负责就质量管理体系相关事宜与外部的联络。
2、确定组织结构及职责
(1)组织结构
(2)职责(见附件1)
3、制定质量方针和目标(见附件2)
质量方针的制定应以质量管理原则为基础，针对中心的实际情况，在各部门的参与下，制定中心质量方针并形成文件，传达到全体员工。同时，确保质量目标在相关职能和层次上展开和实施。
质量目标应建立在中心质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现。同时，各部门在相应职能和层次上建立目标，质量目标应是可评价和测量的。
(三)人员培训
1、贯标培训。对全体员工进行ISO9001族质量标准基础知识的培训。包括：ISO9001质量标准的概念、目的、重要的质量术语、质量体系要素实施要点以及简介质量体系文件和内部质量审核，旨在提高全体员工对质量标准的认识和理解。
2、文件编写人员的培训。对各部门负责人以及文件编写人员进行重点培训。内容包括：质量体系文件概论；质量手册的编写；程序文件的编写；作业指导书的编写；质量计划的编写；质量记录；质量体系文件的实施要点等等，为质量文件的编写打下基础。
3、内审员的培训。对内部质量审核员进行培训，内容包括：质量体系审核总论；质量体系要素审核要点；审核技巧；质量体系文件审核；审核的准备；审核的实施等等。内审员要取得内审员资格证书，方可开展内部质量体系审核。
(四)文件编写
1、成立文件编写小组。由管理者代表任组长，各部门负责人及抽调有一定文字功底的业务骨干组成文件编写组，专门负责质量文件的编写。
2、编写质量文件。
(1)列出文件清单：
A质量手册：手册的构成、职能的分配、组织间接口、手册中要素描述、有关支持性文件
B程序文件：需编制哪些程序文件、每个程序文件对应标准哪个要素、各程序文件之间有无重复、有无遗漏、各程序文件形成的记录
C作业指导书(服务规范)
D管理文件
E报告和表格。
(2)明确哪些旧文件作废、哪些保留。
(3)分配文件编写任务：采取各部门参与、主任办公室集中。
(4)起草文件。
(5)文件讨论：对文件编写与实际工作中存在的问题与分歧进行反复探讨研究。
3、审查及修订文件。质量手册(含程序文件)由管理者代表审核，最高管理者批准。作业指导书由部门负责人审核，管理者代表批准。
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