上海市食品药品监管局药品GMP认证公告
(第24号)
根据《
中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向上海三维制药有限公司等10家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
┌───────────────┬───────────────────┬────┐
│企业名称 │认证范围 │证书编号│
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海三维制药有限公司 │原料药(盐酸丙米嗪)。 │沪G0171 │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海信谊延安药业有限公司 │软胶囊剂。 │沪G0172 │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海虹桥中药饮片有限公司 │中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制│沪G0173 │
│ │、炙制、煅制、蒸制)。 │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海现代制药股份有限公司 │凝胶剂、原料药(硫辛酸、萘哌地尔、替米│沪G0174 │
│ (上海市浦东新区建陆路│沙坦)。 │ │
│378号) │ │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海子能制药有限公司 │原料药(鲑鱼降钙素、胸腺五肽)。 │沪G0175 │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海信谊百路达药业有限公司 │片剂(头孢菌素类)、原料药(卡络磺钠)│沪G0176 │
│ │。 │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海新亚药业闵行有限公司 │片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(青霉素类)│沪G0177 │
│ │、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂。 │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海味之素氨基酸有限公司 │原料药(丙氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、缬氨│沪G0178 │
│ │酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸、盐酸精氨│ │
│ │酸、组氨酸、盐酸组氨酸、甲硫氨酸、盐酸│ │
│ │赖氨酸)。 │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│上海安替比奥先锋制药有限公司 │原料药([阿莫西林克拉维酸钾[2:1]、阿 │沪G0179 │
│ │莫西林克拉维酸钾[4:1]]。 │ │
├───────────────┼───────────────────┼────┤
│中美上海施贵宝制药有限公司 │片剂(A3区域)。 │沪G0180 │
└───────────────┴───────────────────┴────┘