第七章 附则
第四十五条 在实施本实施细则规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。
第四十六条 《〈医疗机构制剂许可证〉变更申请表》、《医疗机构制剂委托配制申请表》、《医疗机构制剂调剂使用申请表》、《授权委托书》在市药品监督局网站上下载。
第四十七条 本实施细则由市药品监督局负责解释。
第四十八条 本实施细则自2005年12月1日起施行。原下发的医疗机构制剂监督管理有关规定与本实施细则不符的，按照本实施细则规定执行。
附件1：
登记编号：
医疗机构制剂许可证申请表
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│ 申请单位：│ │（公章） │
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│ 填报日期：│年 月 日 │
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│ │ │ │
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国家食品药品监督管理局制
填写说明
一、登记编号由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局填写。
二、医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别按卫生部门核准的内容填写。
三、电话号码前标明所在地区长途电话区号。
四、配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。
五、《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。
六、制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局批准的制剂品种名称填写。
七、配制能力计算单位：瓶、支、片、粒、袋等。
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│医疗机构名称 │ │
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│注册地址 │ │邮编│ │
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│配置地址 │ │
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│原制剂许可证证号 │ │始建│ │
│ │ │时间│ │
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│医疗机构类别 │ │法定│ │
│ │ │代表│ │
│ │ │人 │ │
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│分管院长 │ │职称 │ │所学专业 │ │
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│制剂室负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │
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│文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │
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│质量管理负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │
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│文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │
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│药检室负责人 │ │职称 │ │所学专业 │ │
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│文化程度 │ │职务 │ │任职时间 │ │
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│联系人 │ │电话 │ │传真 │ │
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│手机 │ │E-mail│ │ │
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│制剂配制总人数（人）│ │其中研究生学历（人） │ │
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│大学本科学历（人） │ │大专学历（人） │ │
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│制剂室建筑面积 │ │固定资产原值（万元） │ │
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│经批准配制品种数 │ │常年配制品种数 │ │
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│配制范围│ │
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│备注 │ │
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│ 配制室名称 │ 剂 型 │年配制能力│计算单位│洁净级别│
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│ 备注 │ │
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