二、落实促进药品现代物流发展的配套措施
推进我省药品现代物流发展的工作思路是:围绕在全省范围内构建网络健全、规模集中、手段先进、配送及时、竞争充分、充满活力的药品流通体系目标,依托江苏医药制造业优势,深化药品流通体制改革,优化产业结构,提高企业管理水平,促进我省医药流通企业逐步由分散向规模化方向转变,由传统商业向现代服务业转变,由单纯追求经营规模的增长向提升经营规模和经营质量并重转变。
1、促进药品流通资源的整合。
坚持解放思想,实事求是,与时俱进,原则上凡是法律法规没有明令禁止,能够保证药品质量安全有效、有利于提高流通效率的方式及做法,要允许企业大胆地试。对属于同一个投资主体或同一个法定代表人的多个药品经营、生产企业,可以综合利用药品仓库等相关资源;符合药品现代物流条件的药品批发企业按照国家局《关于贯彻执行<
关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见>有关问题的通知》(国食药监市[2005]318号,附件2)要求,签订有效的合同并经药监部门允许,可以接受其他药品生产、批发企业的委托,开展药品的代储存、代配送业务;在符合现代物流的药品仓库可以以计算机管理的形式虚拟“五区三色”的划分,实行状态管理,提高GSP有关规定的科技含量和时代特征。
2、坚持新开办药品批发企业的准入标准。
严格贯彻国家食品药品监督管理局《
药品经营许可证管理办法》有关药品现代物流的要求,使新企业在起步阶段就具备药品现代物流的基本条件。整件仓库实现标准货架储存、机械设备传输、无线射频分拣;零货仓库的重点放在电子标签、条形码等分拣设备及技术应用;仓库条件实现温湿度监测、调控及记录自动化,计算机管理网络化和计算机软件的适用性等,为全面推进药品现代物流工作发挥示范推动作用。
3、加快药品批发企业现代物流的改造。
在2004年换发药品经营许可证工作中,各药品批发企业均制定了实施药品现代物流建设的5年计划。对有条件的,要促进其逐步落实改造计划。企业在仓库搬迁改造时应当符合药品现代物流的条件;对不具备改造条件的,逐步采取企业兼并重组或委托第三方物流的方式解决。
4、积极稳妥开展第三方物流配送试点。
第三方物流配送对于减少重复投资、提高物流效率具有重要意义。近期要有重点的选择好第三方物流企业配送试点工作。试点企业应符合国家食品药品监督管理局《第三方药品物流企业从事药品物流业务有关要求》(附件2),达到《物流企业分类与评估指标》(GB/T19680-2005)综合服务型企业AAA以上标准。经省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻<关于
加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见>有关问题的通知》规定的程序检查合格后方可从事第三方药品物流业务。