1、《北京市基本医疗保险药品备案及异名申报表》（以下简称“备案申报表”，见附件二）。
2、药品生产批件及其补充批件（进口药品需提供进口药品注册证或医药产品注册证）。
3、药品生产质量标准：中国药典、国家药品标准（含试行标准）；生物制品规程；进口药品需提供进口药品标准。药品标准附有说明书的，需一并提交。
4、药品使用说明书批复文件或药品使用说明书原件。
5、药品生产质量规范（GMP）证书。
6、药品专利证书。
7、有商品名的药品需提供药品商品名批件。
以上所有材料须逐页加盖申报企业公章。对通用名相同，剂型或规格不同的药品须分别提供上述相应文件。
五、各药品生产企业在准备上述纸介材料同时，须登陆www.bjld.gov.cn网站下载申报软件，并将“备案申报表”所填内容录入申报软件中（具体使用说明随该软件同时下发），与纸介材料一同报药品批发经营企业。
六、各药品生产企业及药品批发经营企业要保证上报材料的真实有效性，因上报材料不真实或未及时申报变更内容引发的相关问题，一经发现，严肃处理。
附件：1、八家药品批发经营企业名单
2、北京市基本医疗保险药品备案及异名申报表
北京市医疗保险事务管理中心
二00五年七月十三日
附件1：
八家药品批发经营企业名单
1、北京医药股份有限公司
2、国药控股北京公司
3、国药集团药业股份有限公司
4、北京普仁鸿医药销售有限公司
5、北京双鹤药业经营有限责任公司
6、北京科园信海医药经营有限公司
7、嘉事堂药业股份有限公司
8、北京同仁堂股份有限公司
附件2：
北京市基本医疗保险药品备案及异名申报表
《药品目录》编号：X/Z/民族（ ）
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│药品 │通用名 │ │
│名称 ├───────┼────────────────────┤
│ │申报的异名 │ │
│ │ │商品名： 别名： 其它名称： │
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│剂 型 │ 包 装 规 格 │生产批准文│ 现 行 实 际 │最高零售价格│
│ │ │ 号 │ 零 售 价 格 │ 及文件号 │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │
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│药品适应症 │ │
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│药品用法用量 │ │
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│药 品 │ │
│ 生 产 企 业 名 称 │ │
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│是否为专利药品 │ │
│（含专利起止日期） │ │
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│生产企业 │ │生产企业联│ │
│申 报 人 │ │系方式 │ │
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│申报时间 │ │申报人联系│ │
│ │ │方式 │ │
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│ 生产企业 │ │药品经│ │
│ 公章： │ │营企业│ │
│ │ │公章 │ │
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