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深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法》的通知

  8.已取得《药品经营许可证》或定型包装食品(不含保健食品)经营《卫生许可证》的企业,可提供该许可证(复印件1份,验原件)。
  (二)申请变更《保健食品经营企业卫生许可证》时需提交的材料:
  1.《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表(1份);
  2.《保健食品经营企业卫生许可证》原件;
  3.《营业执照》副本(复印件1份,验原件,加盖公章);
  4.变更企业名称,需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件(复印件1份,验原件);
  5.变更经营地址,需提供平面布置图及《房屋租赁合同》或房屋产权证明文件(复印件1份,验原件);法人企业的非法人分支机构必须同时出具法定代表人签署意见的变更申请书(原件1份);
  6.变更法定代表人,需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人身份证(复印件各1份);
  7.变更个体企业负责人,需由原企业负责人提出申请,并提供原企业和现企业负责人个人身份证(复印件各1份,验原件;原企业和现企业负责人必须同时到场办理变更手续)。
  (三)申请换发《保健食品经营企业卫生许可证》时需提交的材料:
  持证企业在卫生许可证有效期届满前30日内,向市食品药品监督管理局提出换证申请,并递交如下材料:
  1.《保健食品经营企业卫生许可证》换证申请表(1份);
  2.《保健食品经营企业卫生许可证》原件;
  3.《营业执照》副本(复印件1份数,验原件,加盖公章);
  4.本年度经营人员健康证明文件(复印件每人1份,验原件);
  5.营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》(复印件1份,验原件),营业场所为自有的,须提交房屋产权证明文件(复印件1份,验原件)。
  法律依据:本实施办法规定。
  六、申请表格
  《保健食品经营企业卫生许可证》申请表(见附件一)、《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表(见附件二)、《保健食品经营企业卫生许可证》换证申请表(见附件三)。
  以上表格可到深圳市食品药品监督管理局网站(www.szda.gov.cn)下载区下载或到深圳市食品药品监督管理局受理窗口免费领取。
  七、行政许可申请受理机关
  深圳市食品药品监督管理局。
  八、行政许可决定机关
  深圳市食品药品监督管理局。
  九、行政许可程序
  (一)开办发证审批
  受理申请材料——现场验收——做出是否核发《保健食品经营企业卫生许可证》的决定,并书面通知申请人。
  (二)变更
  受理变更申请材料——审查——做出是否同意变更的决定,并书面通知申请人。
  (三)换发
  受理换发申请材料——审查——做出是否同意换发的决定,并书面通知申请人。
  十、行政许可时限
  (一)验收发证审批,自受理申请之日起20个工作日。
  (二)变更:
  1.变更《保健食品经营企业卫生许可证》企业名称、法定代表人、企业负责人的,自受理之日起5个工作日;
  2.变更《保健食品经营企业卫生许可证》经营地址的,自受理之日起20个工作日。
  (三)换发《保健食品经营企业卫生许可证》的,自受理之日起20个工作日。
  十一、行政许可证件及有效期限
  《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期4年。
  十二、行政许可的法律效力
  凭《保健食品经营企业卫生许可证》到工商行政管理部门申请登记。未取得《保健食品经营企业卫生许可证》的,不得经营保健食品。
  十三、行政许可收费
  无。
  十四、行政许可年审或年检
  每年复核一次。
  法律依据:《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条;《广东省食品卫生许可证发放管理办法》第十七条。

  附件一:

  流水号:                     受理时间:

《保健食品经营企业卫生许可证》申请表



  *申请事项申请事项______________________________
  *申请人∕单位__________________________________
  *所属行政区____________________________________
  *证件类型______________________________________
  *证件号码______________________________________
  *联系人________________________________________
  *固定电话______________________________________
  *移动电话______________________________________
  传真___________________________________________
  联系地址_______________________________________
  邮政编码_______________________________________
  电子邮件_______________________________________


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┃                 敬 告              ┃
┃                                 ┃
┃1. 填表前请仔细阅读填表说明,确知应享有的权利和应承担的义务。  ┃
┃2. 申请表封面必须加盖公章,标有“ * ”的项目为必填项目。     ┃
┃3. 申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。 ┃
┃4.其他需提供的申报材料,请使用A4 型纸打印或复印,按顺序装订成册。┃
┃5. 提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件核对后退回。    ┃
┃6. 申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。  ┃
┃7. 申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。          ┃
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                    填写日期   年   月   日

深圳市食品药品监督管理局制

填表说明

  一、表1、表2、表3由申请人填写。
  二、请仔细阅读表格下“备注”的内容,按照要求填写。
  三、《申请表》封面的“流水号”、“受理时间”由受理机关填写。
  四、申请人是企业法人单位的,在《申请表》封面须加盖单位公章。

  表1:

申请人提交材料目录

(请在所提交材料前的□内打√)



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┃序号│                  文件名称                  ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 1 │□ 《保健食品经营企业卫生许可证》申请表                     ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 2 │□ 法定代表人或企业负责人的身份证复印件                     ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 3 │□ 企业对专职或兼职卫生管理人员的任命文件                    ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 4 │□ 经营人员的健康证明文件复印件(二级以上医疗卫生机构的体检记录或健康证)和 培训┃
┃  │记录复印件                                   ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 5 │□ 经营场所、仓库平面图                             ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 6 │□ 经营场所、仓库的《房屋租赁合同》复印件(必须是经申请人签署、房屋租赁管理部门 ┃
┃  │盖章确认)                                   ┃
┃  │□ 经营场所、仓库为自有物业的,提交房屋产权证明文件复印件            ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 7 │□ 工商行政管理部门出具的企业名称证明文件复印件(如:《营业执照》、《企业名称预 ┃
┃  │先核准通知书》、《名称查询证明》等)                      ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 8 │□ 保健食品卫生和质量管理制度复印件                       ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃ 9 │□ 已取得《药品经营许可证》或定型包装食品(不含保健食品)经营《卫生许可证》的企 ┃
┃  │业,提供该许可证的复印件                            ┃
┠──┴────────────────────────────────────────┨
┃提交的其他相关材料:                                 ┃
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┃  │                                        ┃
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┃  │                                        ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃  │                                        ┃
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┃  │                                        ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃  │                                        ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃  │                                        ┃
┠──┼────────────────────────────────────────┨
┃  │                                        ┃
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  表2:

保健食品经营企业基本情况




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┃  企业名称  │                        ┃
┠────────┼───────────────┬─────┬──┨
┃  注册地址  │               │邮政编码 │  ┃
┠────────┼───────────────┼─────┼──┨
┃  经营地址  │               │邮政编码 │  ┃
┠────────┼─────────┬─────┼─────┴──┨
┃  法定代表人  │         │企业负责人│        ┃
┠────────┼─────────┴─────┴────────┨
┃  拟经营类型  │                        ┃
┠────────┼────────────────────────┨
┃ 经营场所面积 │营业用面积  平方米;周转仓用面积   平方米。 ┃
┠───┬────┼──────┬──┬───┬───────┬──┨
┃ 设 │ 序号 │  名称  │数量│ 序号│   名称  │数量┃
┃ 施 │    │      │  │   │       │  ┃
┃ 设 │    │      │  │   │       │  ┃
┃ 备 │    │      │  │   │       │  ┃
┃ 目 │    │      │  │   │       │  ┃
┃ 录 │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──┼───┼───────┼──┨
┃   │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──┼───┼───────┼──┨
┃   │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──┼───┼───────┼──┨
┃   │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──┼───┼───────┼──┨
┃   │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──┼───┼───────┼──┨
┃   │    │      │  │   │       │  ┃
┠───┼────┴──────┴──┴───┴───────┴──┨
┃ 经 │总数: 人                         ┃
┃ 营 │                             ┃
┃ 人 │                             ┃
┃ 员 │                             ┃
┃ 情 │                             ┃
┃ 况 │                             ┃
┠───┼────┬──────┬──────┬───────┬──┨
┃   │ 序号 │   姓名 │ 职务或岗位│   学历  │职称┃
┠───┼────┼──────┼──────┼───────┼──┨
┃   │    │      │      │       │  ┃
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┃   │    │      │      │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──────┼───────┼──┨
┃   │    │      │      │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──────┼───────┼──┨
┃   │    │      │      │       │  ┃
┠───┼────┼──────┼──────┼───────┼──┨
┃   │    │      │      │       │  ┃
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  注:企业的专职或兼职卫生管理人员,请在“经营人员情况”的“职务或岗位”栏目中注明。

  表3:

┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃保健食品卫生和质量管理制度目录:                 ┃
┠─────────────────────────────────┨
┃                                 ┃
┃                                 ┃
┃                                 ┃
┃                                 ┃
┠─────────────────────────────────┨
┃拟经营保健食品的品种清单:                    ┃
┠───┬───────┬───────────┬─────────┨
┃ 序号 │  产品名称  │   产品批准文号   │   保健功能   ┃
┠───┼───────┼───────────┼─────────┨
┃   │       │           │         ┃
┠───┼───────┼───────────┼─────────┨
┃   │       │           │         ┃
┠───┼───────┼───────────┼─────────┨
┃   │       │           │         ┃
┠───┼───────┼───────────┼─────────┨
┃   │       │           │         ┃
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┃   │       │           │         ┃
┠───┼───────┼───────────┼─────────┨
┃   │       │           │         ┃
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  附件二:

  流水号:                     受理时间:

《保健食品经营企业卫生许可证》变更申请表



  *申请事项申请事项______________________________
  *申请人∕单位__________________________________
  *所属行政区____________________________________
  *证件类型______________________________________
  *证件号码______________________________________
  *联系人________________________________________
  *固定电话______________________________________
  *移动电话______________________________________
  传真___________________________________________
  联系地址_______________________________________
  邮政编码_______________________________________
  电子邮件_______________________________________


┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓
┃                  敬 告             ┃
┃                                  ┃
┃1.填表前请仔细阅读填表说明,确知应享有的权利和应承担的义务。   ┃
┃2.申请表封面必须加盖公章,标有“ * ”的项目为必填项目。     ┃
┃3.申请人应保证所提交文件、证件等材料的真实性、有效性和合法性。  ┃
┃4.其他需提供的申报材料,请使用A4 型纸打印或复印,按顺序装订成册。┃
┃5.提供材料属复印件的,均需提供原件核对,原件核对后退回。     ┃
┃6.申请人提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。   ┃
┃7.申请人提交的文件、证件应当整洁,不得涂改。           ┃
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                    填写日期   年   月   日

深圳市食品药品监督管理局制

填表说明



  一、表1、表2由申请人填写。
  二、《申请表》封面的“流水号”、“受理时间”由受理机关填写。
  三、申请人是企业法人单位的,在《申请表》封面须加盖单位公章。

  表1:

申请人提交材料目录




┏━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━┓
┃ 序号 │      文件名称      │    有关说明    ┃
┠────┼───────────────┼────────────┨
┃    │               │            ┃
┠────┼───────────────┼────────────┨
┃    │               │            ┃
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┃    │               │            ┃
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┃    │               │            ┃
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┃    │               │            ┃
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┃    │               │            ┃
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┃    │               │            ┃
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