1、现场检查时间：2005年8月1日至2005年10月20日。各市（区）局完成材料审查后，将初审材料合格的换证医疗机构名单和相应材料于7月20日前报省局，省局复审后发给委托检查通知。市（区）局接到委托检查通知后，制定现场检查方案，经主管局长批准后实施现场检查。省局制定省直管医疗机构的现场检查方案，实施现场检查。
2、现场检查标准：国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构制剂许可证》验收标准（国药管安〔2000〕275号）。
3、现场检查人员：检查小组由三人组成，经培训后上岗；组长由具有GMP认证检查资格的检查员担任，组员需具备一定的专业知识和药品监督管理工作经验。
4、现场检查工作中严格遵守廉正纪律，认真执行“六不准”的要求，由各级纪检部门对执行情况进行监督检查。
（三）整改
对不符合换证条件的制剂室，责令限期整改（整改期限不应超过2005年12月31日），整改完成后重新提出申请并提交整改报告，由省局按规定重新安排验收。整改仍不符合条件的，将注销《医疗机构制剂许可证》。
（四）换证
省局结合医疗机构遵守法律法规、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》和质量体系运行情况，于2005年12月31日前对符合换证条件的医疗机构换发新版《医疗机构制剂许可证》，同时收回原《医疗机构制剂许可证》正副本。
五、换证需注意的问题
（一）有下列情况之一的暂不予换证
1、因违法违规生产制剂已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案的，或已做出行政处罚决定，尚未履行处罚的；
2、出售、转让《医疗机构制剂许可证》的；
3、质量监督检查中有不合格制剂批次，经整改仍不合格的；
4、有制售假劣制剂，情节后果严重的；
5、所配制剂在市场销售或变相销售的；
6、未经检验就用于临床，造成不良后果的；
7、《医疗机构制剂许可证》许可事项发生变更，但未办理变更手续的，暂不予以换证（申请《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的，可与换证一并办理）。
（二）自2006年1月1日起，未换发新版《医疗机构制剂许可证》的医疗机构应依法停止生产，违者按无证生产论处。
（三）各市（区）局要启用新编制的“医疗机构制剂许可证信息管理系统”软件，并确定专人参加省局的培训，培训时间另行确定。换证工作结束后，各市（区）局要在2005年12月31日前将换证工作总结连同相关报表报省局。
