监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准；组织实施药品分类管理制度；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量、药品生产质量、中药饮片质量、医疗单位制剂质量的管理规范；负责药物非临床研究机构和药物临床试验基地资格认证申请的初审；负责受理新药、仿制药品、中药保护品种的申报与转报；监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品、医疗单位制剂、诊断试剂、医药包装用材料和容器；监督实施药品不良反应监测制度；指导全市药品检验机构的业务工作；履行《药品进口管理办法》规定的职责，负责杭州口岸药品进口备案工作。
（七）药品市场监管处
贯彻实施国家药品流通法律、法规、规章和地方性药品流通监督管理法规、规章；监督实施处方药、非处方药和中药材、中药饮片的购销规则及
药品经营质量管理规范；依法核发药品零售企业（药品零售连锁店）的《药品经营许可证》；监管药品生产经营企业在辖区内设立的办事机构。
（八）医疗器械监管处
监督实施医疗器械、医用生物材料、卫生材料产品、体外诊断试剂的法定标准和产品分类管理；核发第一类医疗器械产品生产注册证，监督实施注册产品标准；监督实施医疗器械质量体系考核和产品安全认证工作；依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作；监督管理特种药械；监管医疗器械生产企业在辖区内设立的办事机构。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
四、人员编制
市食品药品监督管理局机关编制为48名（含后勤服务人员编制6名）。其中局级领导职数5名，处级领导职数17名（含机关党委专职副书记1名），杭州市食品安全监察专员2名（正处级）。
纪检、监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。
五、其他事项
（一）杭州市食品安全监察专员受市食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
（二）原市药品监督稽查支队更名为市食品药品监察稽查支队，为市食品药品监督管理局直属的具有行政执法职能的正处级全额拨款事业单位，工作人员依照公务员制度管理。其主要职责是：负责全市药品和医疗器械监督稽查工作，指导协调全市药品、医疗器械监督稽查业务工作，组织协调药品、医疗器械专项执法监督检查活动，组织协调对跨区、县（市）案件以及大案、要案的查处和督办，监督抽查药品、医疗器械和保健品质量并定期发布质量公告，受委托参与食品、保健品、化妆品安全监察稽查的相关工作。核定事业编制19名〔从原市药品监督稽查支队38名事业编制中划转，另19名事业编制用于加强萧山、余杭区及县（市）食品药品稽查力量〕，其中单位领导职数3名。核定内设机构数3个，中层领导职数6名。
