上海市食品药品监督管理局关于进一步
支持张江生物医药产业发展的若干意见的通知
各区（县）分局、机关各处室、各直属单位：
为落实张江高科技园区领导小组会议精神，深入推进“聚焦张江”战略，促进张江生物医药产业的发展，在新的起点上实现新的跨越，我局特制定了《关于进一步支持张江生物医药产业发展的若干意见》，请各单位贯彻落实。
上海市食品药品监督管理局
2005年4月13日
上海市食品药品监督管理局
关于进一步支持张江生物医药产业发展的若干意见
为了全面贯彻落实科学发展观，大力实施科教兴市主战略，切实抓住新的发展机遇期，促进经济社会统筹、协调、全面发展，上海市食品药品监督管理局按照《上海实施科教兴市战略行动纲要》，着力突破本市生物医药产业发展所面临的各种制约因素，现就进一步支持张江生物医药产业发展提出以下十条意见：
一、着力促进张江生物医药企业提升核心竞争力。全力支持浦东张江药谷以集聚现代科技经济精华为目标，以建立创新创业体系和公共服务平台为抓手，率先走出一条科技含量高、经济效益好、环境污染少、智力资源得到充分发挥的发展模式。支持张江生物医药企业大力开发核心技术，提升核心竞争能力，以药物和医疗器械研发带动产业发展，并辐射全市和长江三角洲乃至全国。
二、简化审批程序，提高办事效率。对张江园区内企业申报的具有自主知识产权的产品，落实国家有关优先审批政策，快速审批。在已经下放有关药品和医疗器械经营企业开办许可权的基础上，由市食品药品监管局浦东分局组织我局有关药品和医疗器械产品注册、生产监管、流通监管的处室，定期到张江现场办公，开展咨询和服务，方便浦东和张江地区的生物医药企业。
三、积极支持药品和医疗器械的创新研究。根据企业需求，对具有我国自主知识产权的新药，对确立为市科教兴市重大产业科技攻关项目对获得国家有关部委和上海市政府部门支持的重点科技攻关项目实行提前介入、全程跟踪服务。重点对临床申报前和生产申报前两个环节进行咨询服务，并争取得到国家药品审评中心的支持，定期到张江现场办公，深入药谷，服务研发，促进发展。市食品药品监督管理局药品和医疗器械注册部门定期将张江基地企业申报临床和申报生产的情况通报浦东分局。并及时与国家药品审评中心和医疗器械审评中心进行沟通，提高药品和医疗器械研究质量和审评速度。
