监督实施药品法定标准，初拟药品质量标准；初审新药、已有国家标准药品、中药保护品种的注册及新药临床试验，审核中药饮片炮制规程；负责医疗机构制剂品种注册、再注册及药用辅料注册；依法审批出口药品，组织实施中药品种保护和药品行政保护制度；负责特殊药品的研究监管和初审；负责实施直接接触药品的包装材料和容器的许可与监督管理；指导药品、医药包装材料检验和审评机构的业务工作。
（七）医疗器械处
监督实施医疗器械、体外诊断试剂、医用生物材料、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理目录；核发医疗器械产品注册证，审查并监督实施注册产品标准；负责医疗器械质量体系考核，监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作；负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案；核准、检查医疗器械广告；负责医疗器械不良事件监测和再评价工作；指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。
（八）药品安全监管处
初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；初审药品临床试验、临床药理基地；监督实施药品不良反应、药物滥用监测制度，负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械的生产、经营和使用；监督实施药物非临床研究、临床试验的质量管理规范，负责药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范及认证工作；负责药品委托生产和核发药品生产、医疗机构制剂许可证及日常监管。
（九）药品市场监管处
贯彻实施国家药品流通法律法规；负责核发药品经营许可证及日常监管；监督实施
药品经营质量管理规范及认证工作；组织实施流通领域处方药、非处方药分类管理工作；负责医疗机构使用药品的质量监督；核准、检查药品广告；制订城乡集贸市场中药材购销规则并监督实施；核准药品招标中介机构资质，监管互联网药品信息服务和交易行为。
机关党委负责局机关及直属单位的党群工作。
四、人员编制
省食品药品监督管理局机关编制为62名（含后勤服务人员编制8名）。其中：局长1名，副局长4名；处级领导职数26名（含机关党委专职副书记1名），浙江省食品安全监察专员3名（正处级）。
局机关离退休干部工作人员编制按有关规定另行核定。
纪检、监察机构的设置、人员编制和领导职数按有关文件规定执行。
