3.
药品经营质量管理规范认证
适用依据:《
药品管理法》第
十六条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
十三条
4.核发药品广告文号
适用依据:《
药品管理法》第
六十条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
五十三条
5.核发第二、三类医疗器械生产企业许可证
适用依据:国务院《
医疗器械监督管理条例》(第276号令)第
二十条
6.核发第二、三类医疗器械经营企业许可证
适用依据:国务院《
医疗器械监督管理条例》(第276号令)第
二十四条
7.权限内第一、二类医疗器械产品生产注册
适用依据:国务院《
医疗器械监督管理条例》(第276号令)第
八条、第
十四条
8.发布医疗器械广告的审批
适用依据:国务院《
医疗器械监督管理条例》(第276号令)第
三十四条
9.第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的审批
适用依据:国务院《
医疗器械监督管理条例》(第276号令)第
九条
10.核发医疗机构配制制剂批准文号
适用依据:《
药品管理法》第
二十五条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
二十三条
11.医疗机构配制制剂调剂使用的审批
适用依据:《
药品管理法》第
二十五条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
二十四条
12.核发药品生产许可证
适用依据:《
药品管理法》第
七条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
三条、第
八条
13.变更药品生产许可证许可事项的审批
适用依据:国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
四条
14.核发医疗机构制剂许可证
适用依据:《
药品管理法》第
二十三条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
二十条、第
二十二条
15.变更医疗机构制剂许可证许可事项的审批适用依据:国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
二十一条
16.
药品生产质量管理规范认证
适用依据:《
药品管理法》第
九条;国务院《
药品管理法实施条例》(第360号令)第
五条