注：1、企业拒绝确认签字（盖章）由登记人写明情况或提供证明附后
附件2： 江苏省医疗器械生产企业不良行为登记情况季度汇总表
填报单位（签章）： 药品监督管理局医疗器械处
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┃ 企 业 名 称 │违反条款│登记来源│登记时间│1年内登记次数 │处理情况┃
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注：1、此表于每季末次月10日前上报江苏省药品监督管理局医疗器械处。
2、违反条款：指违反本规定第三条某条款。
3、处理情况：行政处罚、限期整改、责令改正、告诫。
附件3： 江苏省医疗器械生产企业不良行为告诫书
编号：
公司：
你单位在一年之内已发生两次不良行为登记，根据《江苏省医疗器械生产企业不良行为登记管理暂行规定》第十条的规定，现予告诫。望引起高度重视，切实加强管理，建立健全各项规章制度，规范企业行为，积极落实改正措施，防止不良行为再次发生。
