第八条 各级医疗器械监督管理机构要定期对发生的不良行为进行分析研究，必要时对有关具体不良行为进行通告。
第九条 各级医疗器械监督管理机构对需追究行政法律责任的不良行为，应及时移交同级稽查机构处理；对已给予行政处罚而未办理登记的企业不良行为，应补办登记手续。
第十条 设区的市、县药品监督管理局对发生不良行为被追究法律责任以及一年内被登记两次不良行为的企业，要发出江苏省医疗器械生产企业不良行为告诫书（附件3）；对多次发生不良行为的企业，必要时予以公示。
第十一条 本规定适用于江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。
第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自2004年6月1日起实施。
附件：1.江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表
2.江苏省医疗器械生产企业不良行为登记情况季度汇总表
3.江苏省医疗器械生产企业不良行为告诫书
附件1： 江苏省医疗器械生产企业不良行为登记表
登记单位： 登记日期： 年 月 日
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┃ 企业名称 │ ┃
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┃ 企业地址 │ │ 累计登记次数 │ 次 ┃
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┃ 联系电话 │ │ 1年内登记次数 │ 次 ┃
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┃ 不 │ │登 记 来 源 ┃
┃ 良 │ │ ┃
┃ 行 │ │ ┃
┃ 为 │ │ ┃
┃ 事 │ │ ┃
┃ 实 │ │ ┃
┃ 简 │ │ ┃
┃ 要 │ │ ┃
┃ 内 │ │ ┃
┃ 容 │ │ ┃
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┃ │ │ 监 督 检 查 │ ┃
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┃ │ │ 举 报 │ ┃
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┃ │ │ 社会公开信息 │ ┃
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┃ │ │ 行 政 审 批 │ ┃
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┃ │ │ 外 部 转 入 │ ┃
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┃ │ │ 其 它 │ ┃
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┃ │ │ │ ┃
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┃ │ │ │ ┃
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┃ │ │ │ ┃
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┃ │ │ │ ┃
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┃ 违反条款 │ 不良行为登记管理办法第三条第 款 ┃
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┃企业法定代表人或负责人确认签字（或盖章）│ ┃
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┃ 登 记 人 签 名 │ │ 复 核 人 签 名 │ ┃
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┃ │ │ │ │ │ │ │ ┃
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