2.在专项调查中要重点统计本辖区内目前仍在使用聚丙烯酰胺水凝胶医疗美容机构和生活美容机构的数量、产品来源情况(国内产品和进口产品数量)、是否均有产品注册证、既往发生不良事件的频数等。
特此通知,请各分局转知本辖区内各有关单位。
附件:1.北京市骨科植入物相关产品生产企业名单
2.《医疗器械不良事件使用单位汇总报告表》(新)
北京市药品监督管理局
二00三年十月二十九日
附件1: 北京市骨科植入物相关产品生产企业名单
(截止至2003年10月)
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│序号 │许可证号│ 企业名称 │ 产品范围 │所属辖区│联系人│ 联系电话 │
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│ 1 │20020074│北京天新福医疗│Ⅲ类:Ⅲ—6846—1植入器材,Ⅲ—6846—2│直、昌平│王俊华│ 64635643 │
│ │ (更) │器材有限公司 │植入性人工器官,Ⅲ—6864—1可吸收性止 │ │ │ 13311089779 │
│ │ │ │血、防粘连材料*** │ │ │ │
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│ 2 │20000005│北京蒙太因医疗│Ⅲ类:Ⅲ—6846—2植入性人工器官,Ⅱ类 │直、昌平│张玉华│ 69700507 │
│ │ (更) │器械有限公司 │:Ⅱ—6810—7矫形(骨科)外科用有源器械 │ │ │ 69714619 │
│ │ │ │、Ⅱ—6866—4导管、引流管,Ⅰ类:Ⅰ—6│ │ │ │
│ │ │ │810—1—8矫形(骨科)外科手术器械、Ⅰ—6│ │ │ │
│ │ │ │864—4手术用品*** │ │ │ │
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│ 3 │20020115│北京鑫康辰医学│Ⅲ类:Ⅲ—6846—2植入性人工器官*** │直、丰台│解英俊│ 66935081 │
│ │ │科技发展中心 │ │ │ │ 13001903910 │
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│ 4 │20000395│北京春立正达科│Ⅲ类:Ⅲ—6846—1植入器材,Ⅲ—6846—2│直、海淀│史春宝│ 62484795 │
│ │ (更) │技开发有限公司│植入性人工器官*** │ │ │ │
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│ 5 │20000015│北京普鲁斯复星│Ⅲ类:Ⅲ—6846—2植入性人工器官*** │直、海淀│宋少堂│ 89496061—617 │
│ │ (更) │外科植入物有限│ │ │ │ 13501309389 │
│ │ │公司 │ │ │ │ │
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│ 6 │20000114│北京力达康科技│Ⅲ类:Ⅲ—6846—2植入性人工器官*** │直、海淀│孟庆欣│ 62270338 │
│ │ (更) │有限公司 │ │ │ │ 62230308 │
│ │ │ │ │ │ │ 13051658977 │
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│ 7 │20000167│北京市奥斯比利│Ⅲ类:Ⅲ—6846—1植入器材 *** │直、海淀│王玲 │ 51906650 │
│ │ (更) │克新技术开发有│ │ │ │ │
│ │ │限公司 │ │ │ │ │
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│ 8 │20000175│北京吉马飞医疗│Ⅲ类:Ⅲ—6846—1植入器材*** │直、海淀│程晓英│ 82898267—8262│
│ │ (更) │器械有限公司 │ │ │ │ │
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│ 9 │20000040│北京百慕航材高│Ⅲ类:多孔层人工髋关节、铸造钛合金铰链│直、海淀│魏竹民│ 62457712 │
│ │ │科技股份有限公│式膝关节、表面轨道式人工膝关节、轴套式│ │ │ │
│ │ │司 │人工椎体、钛合金人工肩关节、人工指、肘│ │ │ │
│ │ │ │、腕和踝关节、加压滑动鹅头钉、羟基磷酸│ │ │ │
│ │ │ │钙料、块料、型材、钛合金脊柱板、钛合金│ │ │ │
│ │ │ │人工髋关节、钴铬钼合金人工髋关节、珍珠│ │ │ │
│ │ │ │面人工髋关节、齿科植人材料、新型人工“│ │ │ │
│ │ │ │髋、膝、脊柱”类关节、人工器官(植人型)│ │ │ │
│ │ │ │*** │ │ │ │
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│ 10 │20000084│北京理贝尔生物│Ⅲ类:Ⅲ—6810—1骨板,Ⅲ—6810—2骨钉│直、海淀│李书凡│ 68912788 │
│ │ │工程研究所 │,Ⅲ—6811接骨螺钉,Ⅲ—6810外固定架 │ │ │ 13910322777 │
│ │ │ │*** │ │ │ │
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│ 11 │20000255│北京亚华人工关│Ⅲ类:珍珠面双极股骨头,普通双极股骨头│直、海淀│张清禄│ 82899012 │
│ │ │节开发公司 │,表面几何人工膝关节,矫形外科(骨科)手│ │ │ 62988517 │
│ │ │ │术器械*** │ │ │ │
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│ 12 │20000047│北京市富乐科技│Ⅲ类:Ⅲ6846—1植入器材,Ⅱ—6810—8矫│直、怀柔│胡志勇│ 67652612 │
│ │ (更) │开发有限公司 │形(骨科)外科用其它器械、Ⅱ—6810半月板│ │ │ 67691778 │
│ │ │ │缝合器械,Ⅰ—6826—5理疗康复仪器*** │ │ │ │
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│ 13 │20000375│北京天义福医疗│Ⅲ类:血管吻合器、夹,人工骨*** │直、平谷│董梅 │ 84513578 │
│ │ (更) │器材有限公司 │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │
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│ 14 │20010061│北京维瑞利医疗│Ⅲ类:手术室急救室、诊疗室设备及器具,│直、海淀│张兵 │ 62457204 │
│ │ │设备科技有限公│人工骨*** │ │ │ 62486065 │
│ │ │司 │ │ │ │ │
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