（三）各分局在实施药品放心工程中，要“唱主角、当抓手”，主动向辖区政府汇报并提出合理化建议，积极承担落实药品放心工程的各项任务，积极争取辖区人大、政协的监督与支持。要主动与政府各相关部门搞好配合，多通气、多补台、多支持。要加强同社会监督员的联系与沟通，多方面听取社会各界特别是管理相对人的意见与反映，并及时向市局汇报。要重视舆论宣传工作，积极做好信息统计和报送工作。
二00三年九月五日
附件： 2003年药品放心工程目标任务分解
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┃序号│ 任务名称 │ 任务分解 │ 完成时限│ 责任部门 │ 协办部门 ┃
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┃ 1│药品和医疗器械专项整治│（1）与公安部门配合开展打击制售假劣药品和医疗器械专项联合 │2003年11月20日│ 稽查处 │ 各分局 ┃
┃ │ │行动 │ │ │ ┃
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┃ │ │（2）医疗器械的专项整治工作 │ 2003年11月底│ 器械处 │ 各分局 ┃
┃ │ │a、对已注册医疗器械产品的全面检查 │ │ 稽查处 │ 市器检所 ┃
┃ │ │重点产品：SFDA已明确不属于医疗器械的产品及部分冠以医疗作用│ │ │ ┃
┃ │ │的日常生活用品；已批准上市的理疗和辅助治疗设备；橡胶避孕套│ │ │ ┃
┃ │ │等 │ │ │ ┃
┃ │ │b、严厉查处医疗器械生产企业违规行为 │ │ │ ┃
┃ │ │重点企业：一次性使用无菌医疗器械、医用防护用品等产品生产企│ │ │ ┃
┃ │ │业 │ │ │ ┃
┃ │ │c、对无证医疗器械产品全面查处，加大医疗器械产品质量监督抽 │ │ │ ┃
┃ │ │验和对虚假广告的查处力度 │ │ │ ┃
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┃ │ │（3）加强抽验，对生产、经营使用单位购入渠道进行专项检查中 │ 2003年12月底│ 稽查处 │ 各分局 ┃
┃ │ │药材和中药饮片的专项整治工作 │ │ │市和各区县药检所┃
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┃ │ │（4）药品批发企业的专项检查 │ 2004年1月15日│ 市场处 │ 各分局 ┃
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┃ │ │（5）二类精神药品的专项检查 │ 2003年9月底│ 安监处 │ 各分局 ┃
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┃ │ │（6）药品分类管理专项整治工作 │ 2004年1月底│ 市场处 │ 安监处 ┃
┃ │ │ │ │ │ 各分局 ┃
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┃ │ │（7）药品研发机构的专项检查 │ 2003年12月底│ 注册处 │ 市药审中心 ┃
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┃ 2│加快药品研制、生产、经│（1）生产环节强制实施GMP，启动实施GAP │ 2003年12月底│ 安监处 │ 各分局 ┃
┃ │营和使用环节质量认证工│ │ │ │ 市认证中心 ┃
┃ │作 │ │ │ │ ┃
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┃ │ │（2）经营环节强制实施GSP │ 2003年12月底│ 市场处 │ 各分局 ┃
┃ │ │ │ │ │ 市认证中心 ┃
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┃ │ │（3）使用环节启动实施GPP、推荐实施GUP │ 2003年12月底│ 安监处 │ 各分局 ┃
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┃ │ │（4）研制环节启动实施GLP和GCP │ 2003年12月底│ 注册处 │ 安监处 ┃
┃ │ │ │ │ │ 各分局 ┃
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┃ 3│强化市场监管、规范经营│（1）加强市场抽验和药物基础测试工作，定期发布药品质量公报 │ 2003年12月底│ 市场处 │ 市场处 ┃
┃ │行为 │ │ │ 稽查处 │市和各区县药检所┃
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┃ │ │（2）对药品和医疗器械广告实施动态监测 │ 2003年12月底│ 市场处 │ ┃
┃ │ │ │ │ 器械处 │ ┃
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┃ 4│推广现代流通方式，提高│做好农村用药供应网络和三级监督网络建设的试点工作 │ 2003年12月底│ 市场处 │ 各分局 ┃
┃ │市场 集约化程度 │ │ │ │ ┃
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┃ 5│完善法规，加大执法力度│（1）建立健全药品和医疗器械法律法规体系，完善执法责任制和 │ 2003年12月底│ 法规处 │ 各分局 ┃
┃ │ │责任追究制 │ │ │ ┃
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┃ │ │（2）彻查大案要案，坚决取缔制售假窝点 │ 2003年12月底│ 稽查处 │ 各分局 ┃
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┃ 6│建立应急处理机制 │（1）研究制订药品突发事件应急预案 │ 2003年12月底│ 法规处 │ 办公室 ┃
┃ │ │ │ │ │ 各分局 ┃
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┃ │ │（2）完善药品和医疗器械不良事件报告和监测网络建设 │ 2003年12月底│ 安监处 │ 市ADR中心 ┃
┃ │ │ │ │ 器械处 │ 各分局 ┃
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┃ 7│加强法制宣传教育，加快│（1）继续开展《药品管理法》和《医疗器械管理条例》等法律法 │ 2003年12月底│ 法规处 │ 各分局 ┃
┃ │信用体系建设 │规的宣传教育活动 │ │ │ ┃
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┃ │ │（2）完善药品研制、生产、经营和使用单位的完善评估体系。建 │ 2003年12月底│ 法规处 │ 各有关业务处室 ┃
┃ │ │立失信惩戒信用不良的企业及产品实施重点监控 │ │ 稽查处 │ 各分局 ┃
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┃ 8│发挥社会监督作用 │（1）发挥药学会、医药行业协会和执行药师协会等社团组织的作 │ 2003年12月底│ 药学会 │ ┃
┃ │ │用，强化企业自律意识 │ │医药行业协会│ ┃
┃ │ │ │ │执业药师协会│ ┃
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┃ │ │（2）重视新闻舆论监督，加强宣传报道工作 │ 2003年12月底│ 办公室 │ 各分局 ┃
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