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北京市药品监督管理局关于实施北京市药品放心工程有关问题的意见

  全药监系统共出动4万余人次,检查了11000多户药品生产、经营企业和医疗机构。对群众举报,坚持有报必查,有查必果;仅市局就对92件药品违法违规案件进行立案调查,收缴罚没85万元,并依法查处了几个制售假劣药品和医疗器械的大案要案。
  (四)积极开展药品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作,指导群众合理用药
  在抗击非典时期,面对中药“八味方”抢购风潮,一方面发挥政府调控职能,组织企业进行工业化生产,缓解市场压力,维护市场秩序;另一方面密切关注药品不良反应,通过多种渠道向广大市民宣传科学用药、安全用药的知识,同时及时向市领导和市防治非典小组提出建议,将超常用剂量的药味进行调整,避免了药品不良事件的大范围发生。2月份,举办了第一期医疗器械不良事件监测培训班,正式启动了我市医疗器械不良事件监测试点工作。
  (五)严格药品和医疗器械广告的审批,开展对违法广告的专项整治
  上半年,受理各类药品广告申请342件,退审68件;受理异地备案1547件,不予通过327件;受理各类医疗器械广告162件,退审8件。为加强对药品广告的监督力度,专门聘请了17名社会监督员协助工作;建立了违法药品广告公告制度,已发布了三期,移送工商管理部门查处的违法药品广告63起;加快组建了医疗器械广告监测网络并及时投入运转,上半年共监测到违法医疗器械广告122件次,其中通告14件次,移交工商管理部门处理20件次。
  (六)药店竞标探索新路,农村药品供应网点和三级监管网络建设全面铺开
  顺利完成了京郊10区县开办药店公开竞标工作,6家连锁经营企业和医药公司取得了开办资格,预计到2003年9月底,可全面完成147个乡镇中心药店和至少400个服务网点的建设。县、镇、村三级药品监管网络也将逐步形成。
  (七)转变政府职能,提高服务意识,优化发展环境
  1.加强了政务公开工作:除了在网站上开辟政策法规专栏外,在接待大厅为办事人设置了法规文件自由索取服务栏,并做到办事程序公开上墙。
  2.加强了信息化建设:积极开发网上审批系统,整合企业良好、警示、不良信用信息,建立统一检索平台,为实现互通互联打下良好基础。
  3.加强了企业减负工作:在市政府的统一领导下,开展了清理行政性收费的工作,由原来的10项减少为4项。
  4.加快了行政审批的速度:进一步改革药品和医疗器械注册制度,采取了“即时办理、当场办结”,“变纵向审批为关联审批”,“实行豁免制度”和“上门审批”等举措,减少了审批环节,缩短了审批时限,并通过开辟“绿色通道”,加快了防治非典药品和器械的审批和进入临床试验。
  综上表明,我市实施药品质量保障工程的各项工作进展顺利,但是我们仍然要继续抓紧抓好药品质量保障工程各项任务和目标的落实,并把此作为实施药品放心工程的主要内容。
  二、要重点做好实施药品放心工程今年的几项主要工作


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