黑龙江省药品放心工程实施方案
（黑政办发[2003]41号 2003年8月12日）
为贯彻落实全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，按照《
国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发〔2003〕65号)要求，特制定本方案。
一、指导思想
以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，按照“标本兼治，着力治本”的原则，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监督有机结合起来，加强药品生产经营标准化、规范化建设；提高药品质量管理水平，促进现代流通方式发展，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，进一步完善药品监管体制，确保人民群众用药安全有效。
二、工作重点
(一)结合打假专项行动，严厉查处无证生产经营药品、医疗器械行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动。
(二)规范药品生产经营秩序，推动药品现代物流经营方式发展，加强农村药品监督、供应网络建设。
(三)深入开展中药材专业市场整治。
(四)强化企业自律意识，提高药品监管水平，逐步建立药品市场信用体系。
三、基本目标
(一)查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假黑窝点，药品、医疗器械市场秩序明显改善。
(二)地级城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作，药品生产经营水平明显提高。
(三)农村药品供应网络覆盖面进一步扩大，农村药品监管力量得到加强，基本消除农村药品监管盲区和空白点。
(四)建立中药材专业市场监管责任制，中药材专业市场违法违规经营行为得到遏制，中药材入市质量有所保障。
四、主要措施
(一)加强药品生产源头的监管。对药品生产企业要建立产品质量监督、企业信用和产品召回等制度，确定重点监控品种和企业，严格监控，防止不合格产品流入市场。引导、帮助企业通过产权制度改革引进战略投资者，加快产业结构的整合和产品结构的优化，实现GMP认证。在规定期限内不能通过GMP认证的药品生产企业，通过关停并转退出市场，确保药品生产质量。
