三、基本目标
(一)查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假黑窝点，药品、医疗器械市场秩序明显改善。
(二)地级城市零售连锁企业和中型零售企业达到药品分类管理要求；一半以上药品生产企业和大中型药品批发、零售连锁企业以及大型零售企业完成GMP、GSP认证工作，药品生产经营水平明显提高。
(三)农村药品供应网络覆盖面进一步扩大，农村药品监管力量得到加强，基本消除农村药品监管盲区和空白点。
(四)建立中药材专业市场监管责任制，中药材专业市场违法违规经营行为得到遏制，中药材入市质量有所保障。
四、主要措施
(一)加强药品生产源头的监管。对药品生产企业要建立产品质量监督、企业信用和产品召回等制度，确定重点监控品种和企业，严格监控，防止不合格产品流入市场。引导、帮助企业通过产权制度改革引进战略投资者，加快产业结构的整合和产品结构的优化，实现GMP认证。在规定期限内不能通过GMP认证的药品生产企业，通过关停并转退出市场，确保药品生产质量。
(二)抓好药品经营使用环节监管。以监督为手段，严格要求药品经营企业、使用单位建立健全药品质量管理制度和药品质量管理责任追究机制，加强药品质量管理制度特别是药品购销记录制度执行情况的监督检查，有效控制和规范药品购销渠道，杜绝假冒伪劣、过期失效药品进入流通领域。加快药品经营企业GSP认证步伐，提高经营管理水平，确保药品供应质量。
(三)推进药品现代物流体系建设，促进药品连锁经营、物流配送等现代流通方式的发展。鼓励、支持、引导企业向农村延伸药品配送中心和连锁门店，促进城乡一体的药品购销体系建设。引入竞争机制，严格标准，合理布局，把好药品经营企业的受理审批关，同时使那些经营资质和条件达不到要求的企业退出药品经营领域，提高药品流通业的市场组织化程度和现代化水平。
(四)加大药品、医疗器械市场整治力度。结合药品监管、公安部门联合打假专项行动，抓住重点，突破难点，严厉打击制假售假违法犯罪行为。依法查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》以及挂靠经营等违法违规行为，全面清查已注册的医疗器械产品，严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械的行为。推广使用药品快速鉴别技术，加强农村药品的监督和抽验工作，消除死角和监管盲区。加强药品监管队伍建设，提高执法人员素质和办案水平。充分利用社会各方面力量，发挥义务药品监督员、协查员、信息员等群众监督作用，建立健全农村药品监管网络，实现监管关口前移。
(五)推动药品市场信用体系建设。一是建立以实行“双承诺”、政务公开等制度为主要内容的药品监督诚信体系。二是通过建立企业诚信档案，以实行“三A”制度分级监管等方式和手段，对企业从药行为进行考核评价，建立企业诚信体系。三是以监督检查药品使用单位的药品进货渠道和药品质量管理等情况为重点，建立使用单位诚信体系。
