2、省外企业生产的药品(包括政府定价药品和企业自主定价药品)，备案申请人须提交加盖药品生产企业公章的《药品价格备案申请表》一式二份，并附药品生产企业许可证和企业法人营业执照，有效的价格文件(指国家计委或产地省级价格行政主管部门下达的现行价格文件)或产地省级价格行政主管部门出具的药品价格备案登记表，药品生产批准文件、药品说明书及新药证书、专利证书或中药保护证书、GNP证书等相关资料各一份；
3、进口药品和进口分装药品，备案申请人须提交加盖进口代理企业公章的《药品价格备案申请表》(表式见附件一)一式二份，并附药品经营企业许可证、进口药品注册证、口岸地进口药品检验报告，有效的价格文件(指国家计委或口岸地省级价格行政主管部门下达的现行价格文件)或口岸地省级价格行政主管部门出具的药品价格备案登记表、药品说明书、专利证书等相关资料各一份。
政府定价药品的范围以《国家计委药品定价目录》和《湖北省药品定价目录》及有关文件规定为准。
药品价格备案申请人为药品生产企业、进口药品代理商。药品经营企业或代理人受其委托代为申请药品价格备案时，需同时出具加盖有药品生产企业、进口药品代理商公章的委托书或授权书。
第五条 药品价格备案实行集中受理、定期集体审核、定期对外公告的制度。
1、备案受理时间。每周四为药品价格备案集中受理时间。备案申请人应在规定的时间内将《药品价格备案申请表》等审价资料送达至本机关的具体承办单位，由其对送审资料的真实性和完整性进行审查；送审资料符合本办法第四条规定的，应及时予以受理；送审资料不符合本办法第四条规定的或提供虚假资料的，不予受理。
2、备案价格的审核。药品价格备案承办单位应在受理备案申请后的15个工作日内完成对备案申请的审核工作。
政府定价药品价格备案审核的原则：
(1)国家或湖北省已经下达具体价格的，按国家或湖北省规定价格予以核定；
(2)国家或湖北省已经下达该药品代表品价格的，按与代表品价格保持合理比价、差价的原则予以核定；
(3)国家或湖北省既未下达具体价格又未下达其代表品价格的，以湖北省市场的实际销售价格为基础，参考产地(口岸地)价格行政主管部门规定价格和省内外不同企业生产的同类药品的现行价格予以核定。
企业自主定价药品，原则上按药品生产企业、进口药品代理商拟定价格予以备案。但有下列情况之一者，湖北省物价局有责任规劝备案申请人调整备案价格或不予备案：
