第十一条 医疗单位发生的医疗事故或事件，由本单位负责调查处理；各机关及企事业单位所属的医疗单位发生的医疗事故或事件，由其主管部门负责调查处理；乡村医生和个体行医者发生的医疗事故或事件，由当地卫生行政部门负责调查处理。
第十二条 发生医疗事故或事件的医疗单位，应立即进行调查处理。指派专人负责妥善保管各种原始资料，封存保留因输液（血）、注射、服药等引起不良后果的现场实物，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。若病历等资料需追忆或补充的，应实事求是地另行记录并加以说明。
发生医疗事故或事件的医疗单位应听取病员或家属的意见，核对事实经过；调查当事人、见证人、知情人，提取证明材料；经集体讨论作出处理结论。
第十三条 发生医疗事故或事件，病员及家属可向医疗单位或其主管部门提出查处要求。
第十四条 临床诊断不能明确死亡原因的医疗事故或事件，有条件的地方必须进行尸检。尸检应在死亡后四十八小时（夏季二十四小时）以内，由卫生行政部门指定医院病理解剖技术人员进行，有条件的应当请当地司法机关的法医参加。尸检后写出病理尸检报告。尸检超过有效时间，影响死因判定的，由拒绝或拖延的一方负责。
尸检所需费用一般由医疗单位支付。尸体的运送费、保管费的支付视鉴定结果而定，属医疗事故的，由医疗单位支付；属非医疗事故的，由死者家属或所在单位支付。
第十五条 病员及其家属、当事人和医疗单位对医疗事故或事件的确认和处理有争议时，可按照医疗单位的隶属关系，提请当地医疗事故技术鉴定委员会进行鉴定，由卫生行政部门处理。对鉴定委员会所做的结论或对卫生行政部门所做的处理不服时，可在接到结论或处理通知书之日起十五日内，向上一级医疗事故技术鉴定委员会申请重新鉴定，或向上一级卫生行政部门申请复议。病员、家属或当事人也可以直接向当地人民法院起诉。
第四章 医疗事故的鉴定
第十六条 省、市（地）、县（市、区）分别成立医疗事故技术鉴定委员会（以下简称鉴定委员会）。鉴定委员会由有临床经验、有权威、作风正派的主治医师、主管护师以上的医务人员和卫生行政管理干部九至二十五人组成（省级鉴定委员会可吸收法医参加）。人员组成应考虑到不同专业人员的搭配及年龄结构。鉴定委员会分别设立若干学科组。鉴定时每个学科组至少要有三至五名专业人员参加。鉴定委员会人选，由卫生行政部门提出，报请同级人民政府批准。
