*注：本篇法规已被《山东省人民政府关于废止＜山东省实施《医疗事故处理办法》细则＞等6件省政府规章的决定》（发布日期：2004年10月31日 实施日期：2004年10月31日）废止（原因：所依据的上位法《医疗事故处理办法》(1987年6月29日国务院发布)，已经被国务院废止。）山东省实施《医疗事故处理办法》细则
（1989年5月15日）
第一章 总则
第一条 根据
国务院发布的《医疗事故处理办法》的规定，结合我省情况，制定本细则。
第二条 本细则适用于我省境内各级各类医疗单位以及乡村医生、个体行医者发生的医疗事故的处理。
第三条 本细则所称医疗事故，是指在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病员死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的。
第四条 在诊疗护理工作中，有下列情形之一的，不属于医疗事故：
（一）虽有诊疗护理错误，给病员造成一定痛苦或延长了治疗时间，但未造成病员死亡、残废、功能障碍的。
（二）由于病情或病员体质特殊或其他原因而发生难以预料和防范的不良后果的：
1．医务人员按规定做了检查、治疗，仍出现意外变化的；
2．药物过敏试验为正常或未规定做过敏试验的药物引起过敏反应的；
3．按操作规程进行的穿刺术及心导管检查等有创性诊疗操作，发生意外情况的；
4．病员在诊疗过程中突然发生猝死、栓塞或心跳、呼吸骤停、内脏血管自发破裂等意外情况，来不及抢救的；
5．应用新技术、新疗法、新药物之前作了充分的技术准备，执行了请示报告制度，向病员家属说明了情况并征得其签字同意，仍发生意外的；
6．经检修的医疗器械，在操作中突然发生故障或临时停电而影响正常操作，经积极采取补救措施仍导致不良后果的。
（三）发生难以避免的并发症的。
（四）以病员及家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的：
