第五条 医疗过程中发生错误，经过积极抢救脱险，虽给患者造成不应有的痛苦，但未造成不良后果者，为严重医疗差错；未给患者造成痛苦者为一般医疗差错。
第六条 有下列情况之一的，不属于医疗事故。
一、凡因病情危重恶化，按医疗技术操作规程进行诊治、抢救无效；属于疑难、罕见病例，虽经会诊，但限于技术水平和设备条件难以诊治而发生猝死、栓塞、过敏、心跳骤停、内脏血管自发破裂来不及抢救等意外情况；经检修的医疗器械在操作中突然发生障碍或临时停电，导致不良后果者；家属拒绝尸解难以查明死因者。
二、医疗过程中难以避免的并发症。
第七条 县以上各级卫生行政部门设医疗事故鉴定委员会，由卫生行政管理干部、主治医师、护理师以上的专家组成，并聘请法律专家参加。各级各类医院建立医疗事故鉴定小组。
医疗事故鉴定委员会（小组）的职责是：接受本地区各级医院、卫生行政部门和司法部门的委托（不直接受理个人委托），负责对本地区、本单位的医疗事故作出正确判定，提供鉴定意见。
大、中型企业的卫生部门和所属职工医院，也要建立医疗事故鉴定委员会（小组），负责本部门和本单位医疗事故的鉴定。鉴定技术确有困难者，可委托当地医疗事故鉴定委员会鉴定。
第八条 医疗事故的鉴定
一、凡发生医疗差错，医疗单位必须妥善保管好原始资料，严禁涂改、伪造、销毁。因输液、输血、注射、服药等引起的可疑问题，对现场实物（包括术后体内遗留异物）要封存保留，以备检验，违者或故意隐瞒事实真象造成严重后果的，要追究责任。
二、医疗事故由发生医疗事故的医疗单位鉴定小组鉴定，并听取患者家属及其单位的意见做出结论。如需上级事故鉴定委员会鉴定时，应将原始病历、Ｘ光片和原单位的调查结果与鉴定意见，以及患者和家属的申诉材料一并上报。个体开业者和联合诊所发生医疗事故应报请当地医疗事故鉴定委员会鉴定，并负责经济补偿。
三、凡涉及两个以上医疗单位的医疗事故，应由患者及家属申诉的医疗单位负责组织鉴定，有关医疗单位协助鉴定和善后处理。
第九条 医疗事故经鉴定后，患者所在单位和医疗单位应说服医患双方接受鉴定结论。必要时由当地卫生行政部门调解。调解无效，医患双方均可向上一级卫生行政部门申诉，也可向当地人民法院起诉。
第十条 对医疗事故的责任者，根据事故等级，给予经济处罚或行政纪律处分，也可以并处。对造成一级医疗事故者，如玩忽职守，应追究其刑事责任。对造成医疗技术事故的责任者，应予以批评教育。对实习进修人员因失职发生医疗事故，由本人写出书面检查，医院提出处理建议，转原单位处理；如因主管医师失职发生医疗事故，由主管医师承担主要责任。
